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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

1、穩(wěn)定性樣品管理：穩(wěn)定性樣品入箱、取樣、樣品交接、剩余備用量處理；相關(guān)臺(tái)賬的記錄和維護(hù)2、穩(wěn)定性方案管理：管理穩(wěn)定性方案，根據(jù)文件升級(jí)情況及時(shí)更新相關(guān)臺(tái)帳3、穩(wěn)定性取樣計(jì)劃制定和更新：根據(jù)穩(wěn)定性方案（對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目和方案有一定的理解能力），制定和核對(duì)每月穩(wěn)定性取樣計(jì)劃，根據(jù)穩(wěn)定性方案及時(shí)更新和發(fā)布4、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的匯總：穩(wěn)定性檢測(cè)模版的制定和系統(tǒng)導(dǎo)入、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總。5、穩(wěn)定性設(shè)備管理及驗(yàn)證：1箱體日常維護(hù)，年度維保協(xié)議的審核和聯(lián)系，設(shè)備異常處理和協(xié)調(diào)；2穩(wěn)定性恒溫恒濕箱及冷藏箱的年度確認(rèn)方案的制定、執(zhí)行驗(yàn)證試驗(yàn)、報(bào)告的制定 6、穩(wěn)定性及參比制劑區(qū)域管理：房間溫濕度記錄、日常清潔維護(hù)，異常處理和協(xié)調(diào)7、 RMS系統(tǒng)管理：日常電子數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，系統(tǒng)維護(hù)，異常事件的確認(rèn)（英文）和月度匯總，年度計(jì)量的跟蹤和協(xié)調(diào)8、穩(wěn)定性相關(guān)質(zhì)量事件的處理和調(diào)查研發(fā)參比制劑管理：研發(fā)參比制劑的入庫(kù)、領(lǐng)用和發(fā)放、臺(tái)賬的記錄和維護(hù)（參比制劑為國(guó)外制劑，需要能夠閱讀一定的英文名稱(chēng)，儲(chǔ)存條件，效期等）

企業(yè)簡(jiǎn)介

南京健友生化制藥股份有限公司，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者，在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者，先后投資南京、成都兩個(gè)基地的多條隔離器生產(chǎn)線(xiàn)以及原料藥生產(chǎn)基地，并投資多個(gè)在美國(guó)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，和美國(guó)、歐洲、臺(tái)灣多個(gè)國(guó)家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國(guó)2015年推動(dòng)的“國(guó)際要求的新藥”以及“國(guó)際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動(dòng)下，在“雙報(bào)”規(guī)劃下，健友在不斷強(qiáng)化進(jìn)入美國(guó)和歐洲針劑市場(chǎng)的同時(shí)，也將成為中國(guó)制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。

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研發(fā)穩(wěn)定性管理專(zhuān)員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

南京健友生化制藥股份有限公司

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