
驗證工程師

職位描述
1、負(fù)責(zé)按照年度驗證計劃組織驗證項目實施,如公用系統(tǒng)驗證、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證等;
2、設(shè)備、工藝變更的審核及變更后驗證項目實施;
3、新增設(shè)備、新生產(chǎn)線的設(shè)備驗證項目;
4、參與研發(fā)新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、清潔工藝、滅菌工藝的開發(fā)工作;
5、驗證過程中偏差的調(diào)查與處理;
6、驗證相關(guān)文件的起草與維護(hù);
7、協(xié)助進(jìn)行驗證項目的總結(jié)與回顧。
任職資格:
1、制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、制藥行業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗1年以上;
3、有無菌制劑相關(guān)驗證經(jīng)驗優(yōu)先;
4、英語4級或相當(dāng);
5、熟練操作Office 軟件;
6、良好的溝通能力和團(tuán)隊精神。
企業(yè)簡介
南京健友生化制藥股份有限公司,中國醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者,在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者,先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地,并投資多個在美國的研發(fā)機(jī)構(gòu),和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動下,在“雙報”規(guī)劃下,健友在不斷強(qiáng)化進(jìn)入美國和歐洲針劑市場的同時,也將成為中國制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。
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南京健友生化制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.nkf-pharma.com
企業(yè)地址:南京市浦口高新區(qū)學(xué)府路16號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-18