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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)：

（1）負(fù)責(zé)健帆集團(tuán)注冊相關(guān)工作，包括：國家局資料提交、與審評老師的溝通及相關(guān)信息的傳遞、批件的領(lǐng)取等；

（2）負(fù)責(zé)天津健帆公司產(chǎn)品的注冊申報(bào)，包括注冊資料的準(zhǔn)備、審核，跟進(jìn)審評進(jìn)度，及時(shí)處理異常，取得注冊證；

（3）負(fù)責(zé)注冊檢驗(yàn)，包括：手續(xù)辦理、檢測進(jìn)度推動(dòng)、異常的組織處理，取得報(bào)告等；

（4）負(fù)責(zé)注冊相關(guān)法規(guī)的收集，對天津研發(fā)相關(guān)人員進(jìn)行注冊法規(guī)培訓(xùn)；

（5）上班地點(diǎn)：北京、天津。

任職要求：

（1）工作經(jīng)驗(yàn)：熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)知識、注冊流程、資料要求等，2年以上醫(yī)藥產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)。有耗材類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；

（2）教育背景：生物/醫(yī)藥/材料/化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，一類本科以上學(xué)歷；

（3）工作能力：良好的溝通能力；工作態(tài)度認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)；邏輯性強(qiáng)；較好的文件編寫能力；熟練使用常用的計(jì)算機(jī)辦公軟件（WORD/EXCEL/PPT）。

（4）英語四級以上；

郵箱：wenxiaoqian@jafron.com;yfhr@jafron.com

企業(yè)簡介

珠海健帆生物科技股份有限公司原名為珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司，公司成立于1989年，為中外合資企業(yè)，專業(yè)從事生物材料醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究及醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，承擔(dān)著一項(xiàng)“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目”和兩項(xiàng)“國家級火炬計(jì)劃項(xiàng)目”。主要產(chǎn)品有：DNA免疫吸附柱、HA樹脂血液灌流器、PGA醫(yī)用可吸收縫線縫針、樹脂繃帶等，其中樹脂血液灌流器、DNA免疫吸附柱先后被科技部等四部委聯(lián)合評定為"國家重點(diǎn)新產(chǎn)品"。產(chǎn)品的技術(shù)已達(dá)到國際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品暢銷全國，名揚(yáng)世界。公司已通過ISO13485：2003和ISO9001：2000國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，且為國家首批醫(yī)療器械GMP試點(diǎn)單位,并順利通過檢查。公司于2006年被評為“廣東省醫(yī)療器械十強(qiáng)企業(yè)”，并多次被評為“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”。
公司為員工提供優(yōu)厚的待遇：實(shí)行五天八小時(shí)工作制，上崗之日起簽訂勞動(dòng)合同，購買社會(huì)保險(xiǎn)和住房公積金，并為每一位正式員工免費(fèi)購買商業(yè)保險(xiǎn)（人身意外保險(xiǎn)）保額10萬元。同時(shí)公司為員工提供大量培訓(xùn)機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)自我增值。按國家規(guī)定提供帶薪休假，每年有兩到三次的提薪機(jī)會(huì)。

公司地址及乘車路線：

市內(nèi)：乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；
外地：乘車到珠海后，在香洲總站乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；或者在唐家巴士站乘66路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓。

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注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

珠海健帆生物科技股份有限公司

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