
原料QA專員/主管

職位描述
主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔料檢驗計劃的安排并監(jiān)督協(xié)調(diào)實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)重要生產(chǎn)介質(zhì)日常監(jiān)控計劃的安排實(shí)施,監(jiān)控結(jié)果存檔;
3、協(xié)調(diào)原輔料及重要生產(chǎn)介質(zhì)的質(zhì)量偏差的調(diào)查處理、糾偏措施的落實(shí);
4、參與供應(yīng)商質(zhì)量審計,并負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)檔案的管理;
5、原輔料偏差投訴處理及溝通;
6、負(fù)責(zé)有關(guān)SOP的起草、修訂;
7、負(fù)責(zé)撰寫自產(chǎn)原料的年度質(zhì)量回顧分析報告;
8、負(fù)責(zé)重要生產(chǎn)介質(zhì)的年度數(shù)據(jù)分析報告。
崗位要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GMP、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、原輔料的生產(chǎn)工藝及其質(zhì)量控制的相關(guān)知識;
3、掌握原輔料質(zhì)量檢驗、評價方法;
4、有供應(yīng)商審計相關(guān)工作經(jīng)驗并掌握供應(yīng)商審計技巧;
5、良好的獨(dú)立工作、溝通和協(xié)調(diào)能力
6、英語6級,良好的英文表達(dá)能力,能用英文撰寫偏差調(diào)查報告和相關(guān)技術(shù)報告。
企業(yè)簡介
華瑞制藥有限公司(SSPC)是中德合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè),總投資4510萬美元,生產(chǎn)和銷售全套臨床營養(yǎng)系列產(chǎn)品。公司秉承“關(guān)愛生命、造福人類”的理念,致力于臨床營養(yǎng)產(chǎn)品的研究開發(fā)和科學(xué)應(yīng)用。公司獲國家藥品監(jiān)督管理局及歐盟頒發(fā)的GMP證書,并通過ISO14001認(rèn)證,是國內(nèi)較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
華瑞制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1982
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.sspc.com.cn
企業(yè)地址:建國門北大街8號華潤大廈1801-1805室
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職位發(fā)布日期: 2019-04-15