
設備驗證QA

職位描述
1、醫藥類或設備類本科以上學歷,具有設備驗證相關經驗、GMP管理的相關經驗等。
2、具備基礎的英文聽說讀寫能力,具備一定CAD作圖能力,具有較強的溝通協調能力、一定的項目管理能力。
協助驗證QA主管,完成制劑設備驗證類的相關工作:
1.收集各制劑車間設備信息并進行匯總管理,每年協助驗證主管完成下一年度設備驗證計劃。
2.根據年度驗證計劃,下達月度設備驗證計劃至各制劑車間,并根據需求及時調整驗證計劃。
3.協助督促車間根據月度設備驗證計劃的實施。
4.據驗證計劃,監督設備驗證實施情況及進度,并向主管進行匯報。
5.對上一年度設備驗證計劃完成情況進行回顧。
6. 參與設備變更風險評估,參與審核降低風險的措施的制定,并跟蹤實施,協助關閉變更。
7.對設備驗證過程產生的偏差,參與調查,及CAPA的跟蹤,以及對生產車間、制劑維保中心、質量控制部、中間體控制中心之間的協調。7.協助主管及時修訂與設備驗證相關的質量管理文件。
8.設備制劑維保中心提交的相關文件。
企業簡介
杭州中美華東制藥有限公司是華東醫藥股份有限公司(股票代碼:000963)的核心企業,公司成立于1993年,是一家集中成藥、西藥、生物技術產品及其制劑于一身的綜合性制藥企業。公司始終堅持專注特殊用藥,產品涵蓋冬蟲夏草、內分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個專科領域。中美華東勵精圖治、穩健發展,2016年實現銷售額62.5億元。
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杭州中美華東制藥有限公司
企業性質:合資企業
企業規模:1000-1999人
成立年份:1993
企業網址:http://www.eastchinapharm.com/
企業地址:廣州市越秀區環市中路366號好世界廣場1903室
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職位發布日期: 2019-04-15