
文件技術員

職位描述
要求:
1.生物制藥、化工專業,本科以上學歷,有醫藥行業工作經驗者優先;
2.有較強的專業知識和較強的管理經驗,吃苦耐勞;
3.有較強的集體榮譽感。崗位職責:
1、按照GMP要求,完成車間記錄、文件的制定、修訂、變更、偏差分析等相關文件工作,按時上交車間技經分析等各種技術質量部要求的日常匯報數據及材料。
2、做好生產記錄的簽發、發放記錄工作。每天收集已完成的批生產記錄和填寫完畢的崗位記錄,收集過程中仔細審查,發現填寫遺漏和差錯,馬上修補或改正。
3、整理批生產記錄,填寫批生產匯總,并對記錄中發現的問題及時進行分析,如有異常情況應上報主管技術員。
4、整理各種現場記錄。掌握記錄使用動態,及時復印記錄。監督文件在現場的正確使用。
5、遵守公司保密制度,所有崗位相關的操作、工藝要點、文件未經車間領導許可,不得對外透露。
6、定期參加公司、車間組織的各種培訓,不斷學習,提高自身素質。參與工藝規程和SOP的修訂編寫。
7、按照GMP要求,對崗位正在填寫的記錄按GMP要求進行動態檢查,及時發現和糾正錯誤。
企業簡介
杭州中美華東制藥有限公司是華東醫藥股份有限公司(股票代碼:000963)的核心企業,公司成立于1993年,是一家集中成藥、西藥、生物技術產品及其制劑于一身的綜合性制藥企業。公司始終堅持專注特殊用藥,產品涵蓋冬蟲夏草、內分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個專科領域。中美華東勵精圖治、穩健發展,2016年實現銷售額62.5億元。
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杭州中美華東制藥有限公司
企業性質:合資企業
企業規模:1000-1999人
成立年份:1993
企業網址:http://www.eastchinapharm.com/
企業地址:廣州市越秀區環市中路366號好世界廣場1903室
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職位發布日期: 2019-04-15