職位描述

要求：                                                                                                   
1.生物制藥、化工專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.有較強(qiáng)的專業(yè)知識和較強(qiáng)的管理經(jīng)驗(yàn)，吃苦耐勞；
3.有較強(qiáng)的集體榮譽(yù)感。崗位職責(zé)：                                                                                                
1、按照GMP要求，完成車間記錄、文件的制定、修訂、變更、偏差分析等相關(guān)文件工作，按時上交車間技經(jīng)分析等各種技術(shù)質(zhì)量部要求的日常匯報(bào)數(shù)據(jù)及材料。
2、做好生產(chǎn)記錄的簽發(fā)、發(fā)放記錄工作。每天收集已完成的批生產(chǎn)記錄和填寫完畢的崗位記錄，收集過程中仔細(xì)審查，發(fā)現(xiàn)填寫遺漏和差錯，馬上修補(bǔ)或改正。
3、整理批生產(chǎn)記錄，填寫批生產(chǎn)匯總，并對記錄中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行分析，如有異常情況應(yīng)上報(bào)主管技術(shù)員。
4、整理各種現(xiàn)場記錄。掌握記錄使用動態(tài)，及時復(fù)印記錄。監(jiān)督文件在現(xiàn)場的正確使用。
5、遵守公司保密制度，所有崗位相關(guān)的操作、工藝要點(diǎn)、文件未經(jīng)車間領(lǐng)導(dǎo)許可，不得對外透露。
6、定期參加公司、車間組織的各種培訓(xùn)，不斷學(xué)習(xí)，提高自身素質(zhì)。參與工藝規(guī)程和SOP的修訂編寫。
7、按照GMP要求，對崗位正在填寫的記錄按GMP要求進(jìn)行動態(tài)檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正錯誤。