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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：杭州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)方面工作，在產(chǎn)品工藝改進(jìn)方面相關(guān)問題的研究與解決；

2、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)注冊(cè)、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)及內(nèi)外部項(xiàng)目協(xié)調(diào)和溝通等工作；

3、具有一定能力撰寫及修改合同，與外部公司洽談研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目，組織各個(gè)部門一起商議生產(chǎn)研發(fā)方案及項(xiàng)目的實(shí)施；

4、曾參與或負(fù)責(zé)過新藥或仿制藥研究的的工藝部分者優(yōu)先；

5、有過固體制劑產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

任職要求：

1、全日制本科學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2、接受過藥物注冊(cè)等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；

3、具備三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作的優(yōu)先考慮。主管崗位附加要求：

4、藥品注冊(cè)及科技項(xiàng)目申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)三年以上；

5、熟悉藥品注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)程序以及對(duì)各類藥物注冊(cè)申報(bào)材料的要求，具有較強(qiáng)的信息檢索和分析調(diào)研能力；

6、知識(shí)面廣，工作能力強(qiáng)，工作細(xì)心，有耐心，責(zé)任心強(qiáng)；

7、具備良好的交流、社交能力，較強(qiáng)的公共關(guān)系處理能力；

8、藥學(xué)化學(xué)功底好，具備帶領(lǐng)新人開展一致性評(píng)價(jià)工作的能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

杭州中美華東制藥有限公司是華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）的核心企業(yè)，公司成立于1993年，是一家集中成藥、西藥、生物技術(shù)產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司始終堅(jiān)持專注特殊用藥，產(chǎn)品涵蓋冬蟲夏草、內(nèi)分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個(gè)?？祁I(lǐng)域。中美華東勵(lì)精圖治、穩(wěn)健發(fā)展，2016年實(shí)現(xiàn)銷售額62.5億元。

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一致性評(píng)價(jià)專員/主管

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

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