
一致性評價專員/主管

職位描述
崗位職責:
1、負責化學藥品一致性評價的技術方面工作,在產品工藝改進方面相關問題的研究與解決;
2、負責藥品申報注冊、跟進、協調及內外部項目協調和溝通等工作;
3、具有一定能力撰寫及修改合同,與外部公司洽談研發及生產項目,組織各個部門一起商議生產研發方案及項目的實施;
4、曾參與或負責過新藥或仿制藥研究的的工藝部分者優先;
5、有過固體制劑產品一致性評價經驗者優先。
任職要求:
1、全日制本科學歷,藥學及相關專業畢業;
2、接受過藥物注冊等相關知識的培訓;
3、具備三年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗或藥品注冊工作經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作的優先考慮。 主管崗位附加要求:
4、藥品注冊及科技項目申報相關工作經驗三年以上;
5、熟悉藥品注冊的相關法律法規及有關藥物研究指導原則,熟悉藥品注冊申報程序以及對各類藥物注冊申報材料的要求,具有較強的信息檢索和分析調研能力;
6、知識面廣,工作能力強,工作細心,有耐心,責任心強;
7、具備良好的交流、社交能力,較強的公共關系處理能力;
8、藥學化學功底好,具備帶領新人開展一致性評價工作的能力。
企業簡介
杭州中美華東制藥有限公司是華東醫藥股份有限公司(股票代碼:000963)的核心企業,公司成立于1993年,是一家集中成藥、西藥、生物技術產品及其制劑于一身的綜合性制藥企業。公司始終堅持專注特殊用藥,產品涵蓋冬蟲夏草、內分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個專科領域。中美華東勵精圖治、穩健發展,2016年實現銷售額62.5億元。
[展開全文] [收縮全文]職位發布企業

杭州中美華東制藥有限公司
企業性質:合資企業
企業規模:1000-1999人
成立年份:1993
企業網址:http://www.eastchinapharm.com/
企業地址:廣州市越秀區環市中路366號好世界廣場1903室
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職位發布日期: 2019-04-15