
QA巡檢員

職位描述
崗位職責:
—負責所屬生產車間、輔助部門GMP管理的日??己伺c跟蹤整改。
—負責所屬生產車間生產過程中的關鍵崗位的質量監控。
—負責所屬車間SMP、SOP及技術文件的審核。
—負責所屬生產車間的生產領料單、退料單的審核。
—負責所屬生產車間的生產關鍵工序開工前的檢查并簽發生產許可證。
—負責檢查生產過程中關鍵工藝參數與工藝規程是否符合。
—負責關鍵工序的批記錄、臺帳等的復核,確保其規范、準確、真實,做好質量抽查及中間控制記錄。
—負責對生產過程中的質量問題及時調查、提出處理意見,并向上級主管部門匯報。
—負責對生產過程中發生的異常和偏差及時進行調查和處理,并向生產現場負責人反應;對產品質量有潛在影響的須向上級主管部門匯報;負責對偏差、變更執行情況進行確認。
—負責生產過程中各種不合格物料的監督銷毀。
—負責中間產品和成品的取樣。
—負責對批生產記錄填寫質量的考核,對BPR的真實性進行審核,并協助車間及時解決BPR填寫中出現的問題。
—負責每批成品放行前的批記錄的評審,評審內容包括批生產記錄、現場監控記錄、物料平衡、中間體的取樣與檢驗等是否符合規定。
—負責批生產記錄、批檢驗記錄的整理、歸檔和過期記錄的銷毀工作。
—按時完成產品數據統計、質量周報、月報內容的更新和上傳。
—對車間生產情況及質量控制人員(IPC)工作情況進行隨機抽查。
—根據驗證主計劃和車間生產計劃安排情況,輔助編寫清潔驗證方案和報告,按批準的方案組織對車間相關生產線清潔方法進行定期監測。
—對車間SOP、工藝規程等文件進行初審,并在文件流轉單上簽署意見。
—輔助車間相關產品年度回顧分析報告。
崗位要求:
—本科及以上學歷,藥學相關專業。
—從事質量管理工作兩年以上。
—熟悉固體制劑或液體制劑生產工藝及過程控制要點。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團??偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
上海相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 集采線項目經理 產品經理 醫學聯絡官(MSL) 醫學經理 醫藥代表-輔助生殖 輔助生殖醫藥代表 醫藥大區經理 學術推廣經理
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
上海招聘企業: 易葫蘆(上海)醫藥科技有限公司 百進冠合(海南) 醫療科技有限公司 上海華茂藥業有限公司 上海信誼藥廠有限公司 上海強生制藥 歐姆龍健康醫療(中國)有限公司 青海瑞成藥業(集團)有限公司 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院 復旦大學附屬中山醫院 上海復星醫藥
職位發布日期: 2019-04-11