
研發QA

職位描述
1、定期檢查藥品研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確,負責科研文件、記錄、報告、各種外來文件等的監督審查、歸檔管理和借閱管理工作;
2、負責月度考核相關工作;
3、負責研發過程中重要偏差、變更和實驗室異常數據的處理;
4、負責監督實驗室日常質量管理工作的開展,以確保符合SOP規范要求;
5、根據實驗室管理規范制定實驗室研發項目質量審查和檢查計劃,定期檢查實驗室研發過程中各項操作和記錄是否及時、規范和準確;
6、負責審核部門實驗方案、實驗記錄和總結報告等文件,并做好備份管理。
7、負責部門培訓工作的協調
任職要求:
1、藥物分析或化學分析專業,本科及以上學歷,一年以上藥品研發質量研究工作經驗,若有兩年以上仿制藥研發分析工作經驗也可考慮;
2、責任感強,質量意識強,能公正判定和處理問題,發現問題及時解決 ;
3、了解藥品研發和注冊中關于質量研究的相關法律法規和工作流程;
4、了解藥物質量標準、分析方法的建立及驗證工作。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
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職位發布日期: 2019-04-11