
注冊(cè)專(zhuān)員(J11308)

職位描述
工作職責(zé):
1、協(xié)助公司注冊(cè)申報(bào)有關(guān)工作,提交產(chǎn)品注冊(cè)、再注冊(cè)與補(bǔ)充申請(qǐng),及時(shí)跟蹤審評(píng)進(jìn)度,并協(xié)助解決審批過(guò)程中的問(wèn)題;
2、參與產(chǎn)品注冊(cè)前期工作,使產(chǎn)品獲得注冊(cè)批件,維護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)批件后續(xù)變更及延續(xù)工作;
3、聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的工作,如檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣、送檢、答復(fù)補(bǔ)充通知等;
4、掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài),跟蹤整理主管部門(mén)的相關(guān)政策法規(guī)、指導(dǎo)原則,向企業(yè)各部門(mén)提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息。
5、配合公司其他部門(mén)的相關(guān)工作,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷 ,有注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及程序,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié),熟悉藥品申報(bào)資料的整理;
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與相關(guān)政府部門(mén)、專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)建立良好關(guān)系;
4、有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和責(zé)任心,工作認(rèn)真仔細(xì),積極主動(dòng),能夠承受一定的工作壓力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬(wàn)平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠(chǎng)房和劑型均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬(wàn)噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來(lái),以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國(guó)際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷(xiāo)售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國(guó)制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國(guó)最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國(guó)納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11