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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責(zé):

1、能獨(dú)立承擔(dān)項目或帶領(lǐng)團(tuán)隊承擔(dān)多個項目的質(zhì)量研究工作，制定合理的質(zhì)量研究計劃并按既定計劃有序開展；

2、能科學(xué)分析、有效解決所負(fù)責(zé)項目中質(zhì)量研究方面碰到的各種問題；

3、及時了解、跟蹤相關(guān)課題最新進(jìn)展，及時向組長/科室主任提出對本項目有建設(shè)性的意見；

4、保證研究數(shù)據(jù)的合規(guī)性，及時完成各種數(shù)據(jù)資料的整理；

5、熟練操作HPLC、GC、UV、IR、水分測定儀、溶出儀等分析設(shè)備，做好儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、驗證與校驗工作；

6、及時了解、跟蹤藥品注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求（包括CFDA、ICH、FDA、EMA等）最新要求，掌握申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨(dú)立編寫注冊申報資料以及原始紀(jì)錄

7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格:

1、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，博士1年以上、碩士2年或本科3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

2、熟悉藥品申報注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則，具有很強(qiáng)的方法學(xué)開發(fā)和方法驗證能力，熟悉質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定以及新藥申報資料撰寫；

3、能夠檢索和運(yùn)用各種化學(xué)文獻(xiàn)和專利，熟悉各國藥典（USP、CP、EP、JP、BP等）；

4、具有良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力；

5、較強(qiáng)的抗壓能力，良好溝通能力及團(tuán)隊合作精神。

企業(yè)簡介

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心，旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強(qiáng)藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年，集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國納稅500強(qiáng)。

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高級分析研究員(J11916)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

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