
分析組長(J11324)

職位描述
1、能獨立承擔(dān)項目或帶領(lǐng)團隊承擔(dān)多個項目的質(zhì)量研究工作,制定合理的質(zhì)量研究計劃并按既定計劃有序開展;
2、能科學(xué)分析、有效解決所負責(zé)項目中質(zhì)量研究方面碰到的各種問題;
3、及時了解、跟蹤相關(guān)課題最新進展,及時向組長/科室主任提出對本項目有建設(shè)性的意見;
4、保證研究數(shù)據(jù)的合規(guī)性,及時完成各種數(shù)據(jù)資料的整理;
5、熟練操作HPLC、GC、UV、IR、水分測定儀、溶出儀等分析設(shè)備,做好儀器設(shè)備的使用、維護、驗證與校驗工作;
6、及時了解、跟蹤藥品注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求(包括CFDA、ICH、FDA、EMA等)最新要求,掌握申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始紀(jì)錄
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、藥物分析等相關(guān)專業(yè),博士1年以上、碩士2年或本科3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品申報注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則,具有很強的方法學(xué)開發(fā)和方法驗證能力,熟悉質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定以及新藥申報資料撰寫;
3、能夠檢索和運用各種化學(xué)文獻和專利,熟悉各國藥典(USP、CP、EP、JP、BP等);
4、具有良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力;
5、較強的抗壓能力,良好溝通能力及團隊合作精神。
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11