
研發(fā)管理儲備干部(2019屆)

職位描述
1.該職位分為:合成研究員、分析研究員、制劑研究員、臨床監(jiān)察員
2.合成研究員:根據(jù)項目要求,協(xié)助組長或者獨立完成原料藥制備小試、中試、試生產(chǎn)工藝研究。完成化合物結(jié)構(gòu)確證等研究工作;撰寫相應(yīng)的申報資料,整理原始記錄;承擔(dān)注冊申請中相應(yīng)的現(xiàn)場核查工作;協(xié)助組長進行新藥、仿制藥等項目的調(diào)研。
3.分析研究員:按照要求實施化學(xué)原料藥,中間體和原料的分析方法進行相關(guān)實驗工作;協(xié)助合成人員做樣品分析及其他檢測工作;負責(zé)方法學(xué)驗證等分析工作;完整記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實性和完整性,撰寫藥物分析方面的申報資料;負責(zé)項目的相關(guān)申報資料撰寫,完成其他臨時任務(wù)。
4.制劑研究員:協(xié)助組長進行各種藥物制劑產(chǎn)品的研究開發(fā);完成制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化研究;根據(jù)項目要求,進行相應(yīng)的產(chǎn)品中試放大生產(chǎn);負責(zé)項目的相關(guān)申報資料撰寫。
5.臨床監(jiān)查員:根據(jù)SFDA法規(guī),進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
1.2019屆研究生畢業(yè)生及以上學(xué)歷,化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)更佳;
2.有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神。
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標,不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11