
臨床監(jiān)察員(J11172)

職位描述
工作職責(zé):
1、篩查、遴選、確定臨床研究負(fù)責(zé)單位、參加單位、統(tǒng)計(jì)單位。
2、起草《臨床研究方案》(草)、CRF、知情同意書、研究病歷、病例篩選表、受試者身份代碼簽認(rèn)表等,并組織召開臨床籌備會(huì)討論定稿
3、《臨床研究方案》報(bào)送倫理審批并取得倫理批件。
4、根據(jù)《臨床研究方案》,指導(dǎo)課題組制備臨床研究用藥并組織臨床研究用藥編盲。
5、根據(jù)公司規(guī)定,實(shí)施與各研究單位商談簽署研究協(xié)議工作,并根據(jù)協(xié)議支付臨床研究經(jīng)費(fèi)。
6、根據(jù)臨床研究方案要求,發(fā)放臨床研究用藥,召開各研究中心啟動(dòng)會(huì),對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn)。
7、訪視監(jiān)查各研究中心臨床研究過程,審核CRF,監(jiān)查研究質(zhì)量,督促研究進(jìn)度。監(jiān)查過程中視情況組織召開中期協(xié)調(diào)會(huì),協(xié)調(diào)解決研究過程中的問題。
8、收取CRF,數(shù)據(jù)錄入,回復(fù)疑問表,完成統(tǒng)計(jì)報(bào)告。起草《總結(jié)報(bào)告》(草),召開總結(jié)會(huì)討論定稿《總結(jié)報(bào)告》,簽字、蓋章提交課題組。
9、協(xié)助研究所進(jìn)行新藥立項(xiàng)前調(diào)研工作。
10、其他臨時(shí)性工作。
任職資格:
1、本科及本科以上學(xué)歷;
2、專業(yè)臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)優(yōu)先;
3、有一年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn);
4、了解公司知識(shí)、掌握藥事法規(guī)、醫(yī)學(xué)知識(shí)及藥學(xué)知識(shí)、了解生物統(tǒng)計(jì)知識(shí)、了解財(cái)務(wù)常識(shí)及法律常識(shí)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬(wàn)平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬(wàn)噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國(guó)際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國(guó)制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國(guó)最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國(guó)納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11