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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1.建立研發(fā)質量體系，負責相關研發(fā)規(guī)范文件的制訂、審核、實施工作，監(jiān)督研發(fā)項目的質量；2.每周組織研發(fā)項目討論會，撰寫會議紀要，跟進研發(fā)項目進度，跟蹤問題和落實。

3.審核研發(fā)項目執(zhí)行報告，監(jiān)督項目按質量按進度完成，提前預警研發(fā)過程中的問題，協(xié)助項目負責人解決技術問題和法規(guī)問題。

4.每個項目每個階段的實驗方案審核、實驗記錄審核，實驗現(xiàn)場EHS檢查，規(guī)范實驗人員的基本規(guī)范。

5.做好與研發(fā)部、與總公司研發(fā)部的溝通協(xié)調(diào)，及時完成月度和年度審計資料，配合審計工作。6.定期監(jiān)督各類儀器和器具的計量、驗證、期間核查等，確保使用合規(guī)性。

7.檢查實驗室數(shù)據(jù)完整性，數(shù)據(jù)存儲規(guī)范，權限管理合規(guī)性。

8.審核偏差處理等研發(fā)質量風險控制。

9.最終審核研發(fā)申報資料，和注冊人員一起制定注冊申報資料的規(guī)范和模板。

任職要求：

1.本科以上學歷，藥學或化學相關專業(yè)，男女不限，分析研究員優(yōu)先。

2.相關崗位3年及以上工作經(jīng)驗，熟悉新藥研發(fā)流程、藥品注冊管理辦法、國內(nèi)外各項技術指導原則。了解GLP、GCP、GMP。掌握新藥研發(fā)管理知識；

3.具有較強的團隊合作精神，責任心強，有較強的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達能力和思維判斷力。

4.原則性強，工作積極主動。

企業(yè)簡介

揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學研相結合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。

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研發(fā)QA

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團

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