
QA專員-翻班

職位描述
崗位描述:
1. 執(zhí)行生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)管,確保整個(gè)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量得到控制并符合所有適用的標(biāo)準(zhǔn)要求.
2. 對(duì)所有涉及分包裝產(chǎn)品的包裝過程進(jìn)行在線的質(zhì)量監(jiān)管,確保最終包裝的每一道工序符合政府法規(guī)和禮來質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。
a)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和過程控制,包括確認(rèn)批號(hào)、有效期的正確性等,以及包裝材料外觀的檢查和成品的外觀檢查,以確保這些過程查項(xiàng)目符合可接受標(biāo)準(zhǔn)。
b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量相關(guān)事件的處理與判定(例如設(shè)備CM,Alarm響應(yīng)等),確保生產(chǎn)活動(dòng)符合法規(guī)、禮來質(zhì)量保證要求;并與驗(yàn)證狀態(tài)保持一致。
3.負(fù)責(zé)對(duì)鑒別樣品和留樣樣品的取樣,送樣以及樣品的保存
4.GQS實(shí)施與質(zhì)量體系改進(jìn)
a)及時(shí)了解與學(xué)習(xí)GQS的更新文件。
b) 及時(shí)將GQS的質(zhì)量體系運(yùn)用到本地質(zhì)量程序的改進(jìn)。
c) 通過審核相應(yīng)部門的SOP和WI, 確保相應(yīng)的流程和操作符合GQS和GMP的要求
5.參與和實(shí)施HSE和5S相關(guān)的特定的任務(wù)
6.參與偏差調(diào)查、變更實(shí)施和投訴調(diào)查,對(duì)職責(zé)相關(guān)的記錄文件修訂審閱,并及時(shí)進(jìn)行歸檔
基本要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)化學(xué)或相關(guān)學(xué)科
2.至少1年以上的QA/QC經(jīng)驗(yàn)
3.能用英語(yǔ)閱讀
4. 遵守HSE程序,如發(fā)現(xiàn)有不合適之處,及時(shí)與HSE溝通。及時(shí)匯報(bào)身邊的不安全行為和不安全狀態(tài)。主動(dòng)發(fā)現(xiàn)參與到HSE活動(dòng)中的機(jī)會(huì)
企業(yè)簡(jiǎn)介
美國(guó)禮來公司(Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司,創(chuàng)立于1876年,總部位于美國(guó)印地安那州印第安納波利斯市。2010年全球銷售額突破230億美元,業(yè)務(wù)遍及全球 143 個(gè)國(guó)家和地區(qū),雇傭員工四萬多人。 禮來于1918年來到中國(guó),將其第一個(gè)海外代表處設(shè)在上海。在1993年重新回到中國(guó)。已成為業(yè)界增長(zhǎng)速度最快的制藥公司之一。至今,禮來在全國(guó)擁有四家獨(dú)資企業(yè)——禮來蘇州制藥有限公司、禮來貿(mào)易有限公司、禮來國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司、禮來(中國(guó))研發(fā)有限公司,48家聯(lián)絡(luò)處,員工已超過3400人。 禮來全球研發(fā)中國(guó)總部也于2008年10月15日在上海張江高科技園區(qū)正式成立。 禮來在中國(guó)的許多醫(yī)藥領(lǐng)域居領(lǐng)先地位,如抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、內(nèi)分泌等。她的創(chuàng)新藥物,不僅挽救病人生命、提高了大眾的生活品質(zhì),同時(shí)也為患者、保健提供者和支付方創(chuàng)造了價(jià)值,降低了疾病治療的成本。 作為全球十大制藥企業(yè)之一, 禮來始終致力于履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。禮來每年投入巨額資金用于回饋社會(huì)。由于禮來在企業(yè)社會(huì)責(zé)任方面的突出貢獻(xiàn),禮來已連續(xù)三屆榮獲《商業(yè)周刊》雜志“最慷慨的公司”稱號(hào)。據(jù)《慈善紀(jì)事》(Chronicle of Philanthropy)顯示,在接受調(diào)查的91家美國(guó)大型公司中,禮來2006年的捐獻(xiàn)數(shù)量位居第六。2007年禮來公司慈善捐贈(zèng)總額約為3.15億美元,其中包括價(jià)值約2.4億美元的產(chǎn)品捐贈(zèng),均用于患者援助計(jì)劃和國(guó)際人道主義事業(yè)。2007年公司的捐贈(zèng)總額大約占公司調(diào)整后收入(稅前)的6%,再次使禮來成為世界最樂善好施的公司之一。 在中國(guó),禮來也積極推動(dòng)各項(xiàng)社會(huì)公益事業(yè),善盡社會(huì)責(zé)任,致力成為企業(yè)公民的典范。2008年禮來公司在華公益投入總計(jì)人民幣四千余萬元。在南方周末 2008中國(guó)企業(yè)社會(huì)責(zé)任評(píng)選中,禮來中國(guó)榮膺“2008世界500強(qiáng)企業(yè)慈善公益榜”第3名。 “尊重每一個(gè)人,誠(chéng)實(shí)正直,追求卓越” 的價(jià)值觀是公司百年不渝的追求。翻開禮來的史冊(cè),數(shù)不盡的事例展示 LILLY 這一濃郁的文化傳統(tǒng)并體現(xiàn)在員工管理上。公司薪資福利政策首先確保為員工提供有尊嚴(yán)的生活保障,更為優(yōu)秀的員工提供行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力收入。 公司視員工為業(yè)務(wù)合作伙伴,共同成長(zhǎng)是互利于雙方的基石,為此我們不懈努力構(gòu)筑了一套系統(tǒng)的職業(yè)發(fā)展系統(tǒng)。禮來中國(guó)培訓(xùn)中心提供四年的銷售專業(yè)技能課程系統(tǒng),支持全體銷售員工的可持續(xù)發(fā)展。在業(yè)界,我們有“禮來大學(xué)”之美譽(yù)。我們的培訓(xùn)系統(tǒng),在職輔導(dǎo)系統(tǒng),和接班人計(jì)劃尤其為人們所廣為稱道。有崗位空缺時(shí),公司會(huì)優(yōu)先考慮合格的內(nèi)部員工,籍此創(chuàng)造輪崗與晉升的機(jī)會(huì)。每年平均有 35% 的員工獲得轉(zhuǎn)崗和晉升的機(jī)會(huì),我們的管理層有95%來自內(nèi)部提拔。 禮來對(duì)中國(guó)市場(chǎng)有著中長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略,我們對(duì)這個(gè)市場(chǎng)雄心勃勃。從2006開始, 禮來公司啟動(dòng)彩虹計(jì)劃在內(nèi)分泌, 抗腫瘤及中樞神經(jīng)領(lǐng)域進(jìn)行擴(kuò)招;從2009年到2013年, 禮來將會(huì)進(jìn)一步加大對(duì)中國(guó)的投資力度, 禮來中國(guó)將進(jìn)行前所未有的擴(kuò)張計(jì)劃。 如果你一直想加入這家有著良好聲譽(yù)的公司, 現(xiàn)在, 機(jī)會(huì)之門正在敞開!我們尋求年輕的你, 優(yōu)秀的你, 自信的你加入我們, 和禮來一起共同成長(zhǎng)。無論你是經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人士, 還是胸懷壯志的應(yīng)屆畢業(yè)生,相信禮來的內(nèi)部提拔機(jī)制和在職培訓(xùn)系統(tǒng)能夠給你的職業(yè)和人生帶來彩虹般的精彩。 如果你夠自信, 夠優(yōu)秀,充滿對(duì)成功的渴望, 來吧,加入我們, 禮來將助你成就夢(mèng)想!
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美國(guó)禮來公司(Eli Lilly and Company)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1876
企業(yè)網(wǎng)址:www.lillychina.com
企業(yè)地址:shanghai
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職位發(fā)布日期: 2019-04-10