職位描述

崗位職責：

1、對公司經(jīng)營的藥品質(zhì)量負直接領(lǐng)導責任，協(xié)助藥監(jiān)部門對我公司進行檢查；

2、建立公司質(zhì)量管理體系，推動質(zhì)量管理制度在公司的有效施行；

3、制定和完善公司質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程以及質(zhì)量管理體系記錄與憑證，保證GSP文件系統(tǒng)的完整性；

4、具體組織和主持GSP自查內(nèi)審（質(zhì)量管理制度考核、設(shè)施設(shè)備驗證、風險控制及評估）；

5、具體組織和主持每年一次供貨單位供貨能力和供貨質(zhì)量評審；

6、購銷單位資料及產(chǎn)品資料的整理、更新、電子及紙質(zhì)歸檔；

7、負責銷售部索要的公司資料的準備；

8、負責對首營資料、購銷資料、產(chǎn)品質(zhì)量的審批；

9、收集藥品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)信息，及時反饋到銷售、采購、儲運等部門，并作出相關(guān)處理措施；

10、不合格藥品審核、確認、報損、銷毀的處理工作，每月進行不合格藥品報損情況分析，并做好不合格藥品相關(guān)記錄；

11、負責處理藥品的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故，并每季進行總結(jié)與分析；

12、負責指導驗收、養(yǎng)護、保管、運輸中的質(zhì)量工作；

13、協(xié)助辦公室開展對各崗位人員進行質(zhì)量方面的培訓；

14、團隊建設(shè)。

任職要求：

1、?？萍耙陨蠈W歷，藥學、醫(yī)學、生物等相關(guān)專業(yè)；

2、能提供內(nèi)部執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量管理體系等方面的知識培訓輸出；

3、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；

4、通曉《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》，掌握國家地方法規(guī)政策，具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、法律等方面的知識；

5、具有很強的判斷與決策能力、人際能力、溝通能力、影響力、計劃與執(zhí)行能力、談判能力.