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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：研發

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：醫療研發管理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位描述：

1、負責產品開發及生命周期中中國注冊相關工作的管理及執行，包括但不限于與藥監部門的溝通及相關資料的準備，制定注冊申報策略；

2、把握并跟進最新的全球競爭格局、監管環境、注冊法規和指導原則；

3、匯總、解讀藥品注冊法規、技術指南的要求，并為公司研發提供合規指導和風險管理；

4、協調NMPA專家及藥學、臨床各領域專家，解決藥品研發及注冊過程中的法規注冊問題；

5、與藥政部門溝通，配合集團與國家、省市藥監局、藥典會、藥檢所建立良好的聯系；

6、根據創新藥法規政策技術要求，配合研發、臨床、生產、質量、市場等部門解決面臨的問題；

7、管理注冊部門人員及業務，不斷提升業務水平；

8、與各分公司及合作企業進行良好的溝通協作；

崗位要求：

1、臨床或藥學相關專業碩士以上學歷；

2、10年以上藥品注冊工作經驗，3年以上團隊管理經驗；

3、熟悉掌握藥學相關知識、藥廠GMP、知識產品、文獻調研及英文讀寫；

4、熟悉藥品注冊申報及相關注冊工作的全套流程，掌握及解讀國家藥監部門的相關政策法規；

5、良好的溝通能力和團隊合作意識，協調及獨立思考和解決問題的能力。

企業簡介

上海醫藥集團股份有限公司是一家覆蓋醫藥研發與制造、分銷與零售全產業鏈的國內A股市場大型醫藥類上市公司（股票代碼601607），是上海發展生物醫藥產業的龍頭企業。上海醫藥集團股份有限公司股東分別是由上海醫藥（集團）有限公司、上海盛睿投資有限公司、申能（集團）有限公司以及其他公眾股東組成。
上海醫藥集團股份有限公司擁有中央研究院以及3家國家級技術中心和14家省（市）級技術中心，與中科院藥物所等80多家著名科研院所建立長期戰略合作關系，已成功研發國家級新藥277個，申報十余項國家“重大新藥創制”科技重大專項。擁有信誼、廣東天普、第一生化、新亞、常藥、藥材、青島國風、胡慶余堂、正大青春寶等一批核心生產制造企業，生產涵蓋化學制劑、生物制劑、中藥和保健品、化學原料藥等領域產品，有3000余個藥品生產批文，其中列入國家基本藥物目錄198個，獨家品種156個，中藥保密品種8個,中藥保護品種31個，共計18個產品已通過美國FDA、澳大利亞TGA等認證，可直接在美國或者澳洲市場銷售。擁有包括信誼、雷氏、龍虎等中國馳名商標在內的20余個知名品牌，擁有心腦血管、抗感染、消化系統、神經系統、抗腫瘤等治療領域銷售過億產品20個。分銷規模位列華東和上海最大、全國第二，分銷渠道遍布中國30個省市，純銷占銷售收入比例達到65%。與世界前50強制藥跨國公司中的36家和與國內前100強制藥企業中的91家建立了重要合作伙伴關系，與國際、國內4000余家客戶保持密切的業務關系，經營品種萬余種。物流基地10個，擁有遍布中國8個省市的零售連鎖藥店近2000家。

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研發管理中心注冊總監

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海醫藥集團

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