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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：宜昌

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)政策變化，定期收集國(guó)內(nèi)藥品的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息等；
2.參與產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)的過(guò)程管理，撰寫(xiě)申報(bào)資料，匯總并整理專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料，負(fù)責(zé)申報(bào)資料的公司內(nèi)部審核；
3.負(fù)責(zé)化藥注冊(cè)的申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)階段的過(guò)程管理，及時(shí)跟進(jìn)已申報(bào)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)展、最新動(dòng)態(tài)；
5.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門(mén)的溝通與聯(lián)系，積極參加國(guó)家或地方注冊(cè)部門(mén)的咨詢和交流活動(dòng)。

任職要求：
1.化學(xué)、生物、藥學(xué)、臨床等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.掌握化學(xué)藥品相關(guān)的法規(guī)要求、學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)等，了解醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的要求，具有較強(qiáng)專(zhuān)業(yè)和和管理能力。
3.專(zhuān)業(yè)理論豐富，精通藥品管理有關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
4.熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)和流程，能熟練撰寫(xiě)化學(xué)藥品申報(bào)資料；
5.良好的溝通表達(dá)能力，優(yōu)秀的中文寫(xiě)作能力，良好的英文讀寫(xiě)能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司位于舉世矚目的三峽工程所在地湖北省宜昌市，宜昌市是世界水電之都、文明遐邇的旅游勝地，是湖北省重點(diǎn)支持發(fā)展的省域副中心城市。宜昌城市交通便利、環(huán)境優(yōu)美，適合創(chuàng)業(yè)，宜于居住。宜昌人福藥業(yè)公司是一家具有悠久歷史的大型綜合性制藥企業(yè)，公司現(xiàn)擁有總資產(chǎn)22.63億元，注冊(cè)資本2.9億元，員工3900余人，上市公司人福醫(yī)藥和國(guó)藥集團(tuán)藥業(yè)股份公司為公司第一、二大股東。宜昌人福藥業(yè)是人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下規(guī)模最大、實(shí)力最強(qiáng)的子公司。宜昌人福藥業(yè)公司是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，公司實(shí)施的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已被國(guó)家發(fā)改委列入國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程。宜昌人福藥業(yè)公司現(xiàn)擁有開(kāi)發(fā)區(qū)東山園區(qū)、遠(yuǎn)安園區(qū)、生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)三大生產(chǎn)基地，總占地面積達(dá)到1800畝。原料藥出口歐美、非洲等地區(qū)，在業(yè)內(nèi)具有較高的知名度和良好的信譽(yù)。

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藥品注冊(cè)主管（仿制藥國(guó)內(nèi)注冊(cè)）

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

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