職位描述
工作職責(zé):
一、理化檢測(cè)方面：（2人）
1、負(fù)責(zé)対進(jìn)出產(chǎn)品、留樣、穩(wěn)定性考察樣品、輔料、工藝用水等進(jìn)行理化檢驗(yàn)（性狀、理化鑒別、溶液顏色澄清度、可見異物、硫酸鹽、熾灼殘?jiān)⒅亟饘佟⒈刃⑼腹饴省⒀趸铩@鹽、重金屬、裝量差異等），負(fù)責(zé)西林瓶、膠塞、鋁蓋等包裝材料的取樣和檢驗(yàn)，以及方法驗(yàn)證；
2、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室試驗(yàn)臺(tái)玻璃器皿的定置管理和現(xiàn)場(chǎng)清潔；
3、負(fù)責(zé)異常情況匯報(bào)，配合OOS調(diào)查。
二、儀器分析檢測(cè)方面：（1人）
1、負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行儀器檢驗(yàn)：紅外、紫外、液相、氣相、毛細(xì)管電泳儀、水分、pH等；
2、負(fù)責(zé)儀器、樣品以及標(biāo)準(zhǔn)品管理，保證定置、使用登記、現(xiàn)場(chǎng)清潔等；
3、負(fù)責(zé)相關(guān)儀器的維護(hù)、管理和驗(yàn)證；
4、儀器備品備件登記管理；
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器電子數(shù)據(jù)以及原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔；
6、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、如液相檢驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查方法驗(yàn)證等；
7、審核記錄、臺(tái)賬、異常情況報(bào)告，配合OOS調(diào)查；
8、出具檢驗(yàn)報(bào)告。
三、微生物檢測(cè)方面：（2人）
1、原材料、半成品、成品檢驗(yàn)、純化水檢測(cè)（無(wú)菌檢查和微生物限度菌檢查）和潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)的微生物檢測(cè)；
2、負(fù)責(zé)檢品的內(nèi)毒素檢查；
3、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，如無(wú)菌檢驗(yàn)和限度菌檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、內(nèi)毒素檢查方法驗(yàn)證等；
4、負(fù)責(zé)管理菌種的使用、發(fā)放，傳代、純化、保存和銷毀等；
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄和日常臺(tái)賬工作，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用物品管理工作；
6、負(fù)責(zé)部門內(nèi)試劑、儀器和實(shí)驗(yàn)室管理工作，完成檢驗(yàn)室的定期清潔、消毒、滅菌工作，并做好記錄；
7、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室清理、維護(hù)、保養(yǎng)、校驗(yàn)儀器。
四、生物檢測(cè)方面：（1人）
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品體外生物活性（細(xì)胞法）測(cè)定、結(jié)合活性（ELISA法）測(cè)定、方法學(xué)驗(yàn)證等；
2、細(xì)胞傳代、保存，使用臺(tái)賬登記；
3、細(xì)胞三級(jí)建庫(kù)，種子庫(kù)維護(hù)管理，細(xì)胞復(fù)蘇使用登記管理等。
任職資格:
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，40歲以下，5年以上檢驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)；2、藥物化學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)檢測(cè)相關(guān)專業(yè)；3、熟悉藥品生產(chǎn)與藥品檢驗(yàn)知識(shí)，熟悉GMP相關(guān)條款； 4、掌握檢驗(yàn)原理和操作，具有方法開發(fā)能力，能解決檢驗(yàn)中的各項(xiàng)疑難問題，實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力強(qiáng)。
