職位描述
Job Purpose 工作目標 (State in one sentence the overall objective of the job)
確保依照質量體系，以及諾華質量手冊、本地法規和GMP/GDP/GSP的合規要求，質量驗收功能被正確的執行和實現;
確保在驗收現場發生的各類質量事件, 經信息收集, 報告得到及時、妥善的處理, 以及質量組織的處理決定在現場能有效落實并監督執行。
確保質量驗收相關質量信息能得到及時有效收集和匯總總結，為完善質量驗收程序，質量整改和改進提供第一手的信息支持。
Major Accountabilities 主要職責 (Describe the main results of the job to be achieved )
1) 負責依照質量體系，以及諾華質量手冊、本地法規和GMP/GDP/GSP的合規要求，在質量驗收崗位執行質量驗收程序;
2) 負責依照質量驗收程序，對全部到貨成品產品的進行質量驗收;
3) 負責按照退貨處理程序，對于退貨產品的進行質量驗收；
4) 負責對于庫房運營相關的包裝材料等輔助物料， 按照需要及既有的程序執行質量驗收；
5) 按照相應驗收程序規定，執行現場質量抽樣活動，并對于抽樣樣品按照檢查項目逐項檢查；
6) 按照驗收程序，逐批完成質量驗收， 并準確完成質量驗收記錄；
7) 按照既有的GSP和內部程序的要求，在驗收現場收集質量信息, 處理各類質量事件, 報告和跟蹤處理進程, 并根據質量組織的處理決定在現場監督并執行相關處理過程。
8) 定期匯總質量驗收相關質量信息，完善質量驗收程序，積累質量檔案，為質量整改和改進提供第一手的信息支持。
9) 管理質量驗收相關文件， 如產品檢驗報告，溫度跟蹤數據，產品驗收記錄等；
10) 執行產品相關的質量投訴，不良反應報告等職能；
11) 其他, 參與和完成相關主管經理給予的工作指派。
Key Performance Indicators 關鍵考核指標 (Indicate how performance will be measured: indicators, activities…)
？ 驗收及時率準確率
？ 產品投訴處理及時率及準確率
？ 審計和檢查無嚴重發現
？ 糾正預防措施跟進，投訴，變更控制，偏差，審計和CORA（國家總部風險評估報告）相關的糾正預防措施計劃等相關事務無超期發生
Ideal Background 背景 (State the preferred education and experience level)
教育背景： 藥學或相關學科的高等學歷（如制藥、化學、微生物學、生物化學或化學工程）
語 言：流利的普通話和英語。
經 驗：
1. 至少3年以上在醫藥/消費者保健行業的經驗;
2. 熟悉GSP/GMP相關法規要求;尤其是對于產品質量要求有深入理解;
3. 對有效的質量文件系統有良好的了解; 有系統的 GSP認證經驗者優先;
4. 對質量保證系統有較強的理解和經驗，特別是在產品驗收和倉儲方面;
5. 具有良好的溝通協調能力，能與內部/外部的職能部門和合作伙伴良好溝通協作。
927 million. That’s how many lives our products touched in 2017. 200 projects currently in clinical development. 16 major approvals last year alone. These are achievements we’re incredibly proud of, but in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives?
We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given the opportunity to explore the power and potential of data and digital. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks. Where you’re encouraged to share new ideas that can open up new ways of making things happen. And where you’re surrounded by teams who are equally determined to transform lives by tackling the world’s toughest medical challenges.
We are Novartis. Join us and help reimagine medicine.
企業簡介
諾華公司
諾華公司（NYSE: NVS）總部位于瑞士巴塞爾，業務遍及全球140多個國家和地區，擁有96,700位全職員工。公司為患者和社會提供醫藥保健解決方案，以滿足其日益變化的需求。諾華專注于醫藥保健的增長領域，擁有創新藥品、成本節約型非專利藥品、預防性疫苗及診斷試劑，以及消費者保健產品等多元化的業務組合，以此最好地滿足患者和社會的需求。諾華是唯一在上述四大領域均處于領先位置的公司。諾華集團2008 年實現凈銷售額增長 9%（以當地貨幣計為 5%），達415億美元，經營收入增長 32%，達90億美元。全球范圍內，制藥（專利藥）業務增長勢頭強勁，疫苗及診斷試劑以及消費者保健品業務也有良好表現。
諾華源于拉丁文novae artes，意為“新技術”。公司的中文名字——諾華，取意承諾中華，即承諾通過不斷創新的產品和服務致力于提高中國人民的健康水平和生活質量。諾華在中國有七家企業和一家綜合研發中心，分別是北京諾華制藥有限公司、蘇州諾華制藥科技有限公司、山德士(中國)制藥有限公司及山德士貿易有限公司, 上海諾華貿易有限公司, 上海視康貿易有限公司,上海諾華動物保健有限公司, 諾華(中國)生物醫學研究有限公司，總投資超過3.3億美元。目前諾華在中國雇員超過3,500人，2008年總銷售額超過33億元人民幣，比2007年增長29%。
作為公司的價值觀，諾華在歷經250年的發展過程中，在實現業務增長的同時，也為患者和員工提供關愛。目前，盡管全球經濟正面臨衰退的壓力， 諾華仍將會繼續加大在華投資力度, 支持在華業務可持續的增長和擴展。在人才培養方面也進一步加大投入，將成立諾華中國大學。同時，諾華將在中國創造更多就業機會，邀請更多人才加入公司，員工總數將會實現20%增長。這表明諾華對中國市場的信心，更是對“承諾中華”的更好實踐。
北京諾華制藥有限公司
1996年,繼瑞士汽巴-嘉基公司和山德士公司全球完成合并之后,其在華制藥業務實施合并,成立了諾華在中國的第一家公司——北京諾華制藥有限公司。
十幾年來,北京諾華制藥取得了驕人的業績,業務遍及全國260多個城市。在過去七年里,北京諾華制藥平均增長速度超過20%,成為諾華集團中增長最高的公司之一。北京諾華制藥2008年銷售增長超過30%,在跨國醫藥企業中排名第三。
諾華制藥在中國設立常用藥品事業部、抗感染藥品事業部、移植及中樞神經藥品事業部、眼科藥品事業部和腫瘤藥品事業部,實施區域化管理,建立了極具競爭力的產品組合。公司在心血管、內分泌、抗感染、腫瘤、移植免疫、風濕疼痛、骨代謝、眼科、中樞神經系統等9大領域擁有30多種國際一流的高科技專利產品。
抗高血壓藥品代文?成為中國血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)領域市場份額第一的品牌,另一經典抗高血壓藥物洛汀新?也繼續保持同類藥品市場份額第一,洛汀新?和代文?兩種產品2008年銷售額總計突破10億人民幣。公司另一種慢性乙肝治療藥物素比伏?自2007年上市以來,僅用兩年時間即名列市場占有率第3位。諾華制藥還積極推進合規文化,致力成為履行行業規范的領先者,成為中國最具職業操守的跨國醫藥企業之一。
北京諾華制藥也非常重視客戶的需求,致力于提高客戶滿意度。根據TNS市場研究公司“2008客戶滿意度調查”,北京諾華制藥連續四年榮膺客戶滿意調查榜首。在此基礎上,2009年北京諾華制藥進一步把“患者為本”設為公司文化建設的新重點,以為患者提供最優質的服務為宗旨,通過持續創新的各種活動,充分理解患者經歷,解除患者病痛,提高患者的生活質量。
2009年對于北京諾華制藥而言是“銳勢薄發”的一年,將有密固達?(骨質疏松)、米芙?(移植)、Lescol? XL(降血脂)、Trileptal? OS(抗癲癇)、Exforge?(抗高血壓)和Cibadrex?(抗高血壓)等六個創新產品在中國上市,為廣大患者提供更多有效、安全的藥物選擇。2008年北京諾華制藥通過實施“厚積”項目完善了公司的各項管理制度和流程,提高了運營效率和整體競爭力。在未來五年里,通過開展“薄發”項目,北京諾華制藥力爭在業績、人才、企業美譽度等各方面成為中國醫藥行業“標桿企業”。
北京諾華制藥有限公司制藥廠是由瑞士獨資的制藥工廠,總投資額9000萬美元。工廠坐落在北京市昌平科技園區,占地面積28000平方米,擁有現代化的潔凈廠房和歐洲引進的全套先進設備,劑型主要為固體和半固體兩種,年產20億片(膠囊)和1200萬支乳膠劑。工廠作為諾華全球標準化GMP工廠之一,統一接受瑞士諾華全球制藥技術部的技術和質量管理。
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