職位描述
Job Purpose 工作目標 (State in one sentence the overall objective of the job)
確保依照質(zhì)量體系，以及諾華質(zhì)量手冊、本地法規(guī)和GMP/GDP/GSP的合規(guī)要求，質(zhì)量驗收功能被正確的執(zhí)行和實現(xiàn);
確保在驗收現(xiàn)場發(fā)生的各類質(zhì)量事件, 經(jīng)信息收集, 報告得到及時、妥善的處理, 以及質(zhì)量組織的處理決定在現(xiàn)場能有效落實并監(jiān)督執(zhí)行。
確保質(zhì)量驗收相關(guān)質(zhì)量信息能得到及時有效收集和匯總總結(jié)，為完善質(zhì)量驗收程序，質(zhì)量整改和改進提供第一手的信息支持。
Major Accountabilities 主要職責(zé) (Describe the main results of the job to be achieved )
1) 負責(zé)依照質(zhì)量體系，以及諾華質(zhì)量手冊、本地法規(guī)和GMP/GDP/GSP的合規(guī)要求，在質(zhì)量驗收崗位執(zhí)行質(zhì)量驗收程序;
2) 負責(zé)依照質(zhì)量驗收程序，對全部到貨成品產(chǎn)品的進行質(zhì)量驗收;
3) 負責(zé)按照退貨處理程序，對于退貨產(chǎn)品的進行質(zhì)量驗收；
4) 負責(zé)對于庫房運營相關(guān)的包裝材料等輔助物料， 按照需要及既有的程序執(zhí)行質(zhì)量驗收；
5) 按照相應(yīng)驗收程序規(guī)定，執(zhí)行現(xiàn)場質(zhì)量抽樣活動，并對于抽樣樣品按照檢查項目逐項檢查；
6) 按照驗收程序，逐批完成質(zhì)量驗收， 并準確完成質(zhì)量驗收記錄；
7) 按照既有的GSP和內(nèi)部程序的要求，在驗收現(xiàn)場收集質(zhì)量信息, 處理各類質(zhì)量事件, 報告和跟蹤處理進程, 并根據(jù)質(zhì)量組織的處理決定在現(xiàn)場監(jiān)督并執(zhí)行相關(guān)處理過程。
8) 定期匯總質(zhì)量驗收相關(guān)質(zhì)量信息，完善質(zhì)量驗收程序，積累質(zhì)量檔案，為質(zhì)量整改和改進提供第一手的信息支持。
9) 管理質(zhì)量驗收相關(guān)文件， 如產(chǎn)品檢驗報告，溫度跟蹤數(shù)據(jù)，產(chǎn)品驗收記錄等；
10) 執(zhí)行產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量投訴，不良反應(yīng)報告等職能；
11) 其他, 參與和完成相關(guān)主管經(jīng)理給予的工作指派。
Key Performance Indicators 關(guān)鍵考核指標 (Indicate how performance will be measured: indicators, activities…)
？ 驗收及時率準確率
？ 產(chǎn)品投訴處理及時率及準確率
？ 審計和檢查無嚴重發(fā)現(xiàn)
？ 糾正預(yù)防措施跟進，投訴，變更控制，偏差，審計和CORA（國家總部風(fēng)險評估報告）相關(guān)的糾正預(yù)防措施計劃等相關(guān)事務(wù)無超期發(fā)生
Ideal Background 背景 (State the preferred education and experience level)
教育背景： 藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科的高等學(xué)歷（如制藥、化學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)或化學(xué)工程）
語 言：流利的普通話和英語。
經(jīng) 驗：
1. 至少3年以上在醫(yī)藥/消費者保健行業(yè)的經(jīng)驗;
2. 熟悉GSP/GMP相關(guān)法規(guī)要求;尤其是對于產(chǎn)品質(zhì)量要求有深入理解;
3. 對有效的質(zhì)量文件系統(tǒng)有良好的了解; 有系統(tǒng)的 GSP認證經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 對質(zhì)量保證系統(tǒng)有較強的理解和經(jīng)驗，特別是在產(chǎn)品驗收和倉儲方面;
5. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能與內(nèi)部/外部的職能部門和合作伙伴良好溝通協(xié)作。
927 million. That’s how many lives our products touched in 2017. 200 projects currently in clinical development. 16 major approvals last year alone. These are achievements we’re incredibly proud of, but in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives?
We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given the opportunity to explore the power and potential of data and digital. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks. Where you’re encouraged to share new ideas that can open up new ways of making things happen. And where you’re surrounded by teams who are equally determined to transform lives by tackling the world’s toughest medical challenges.
We are Novartis. Join us and help reimagine medicine.
企業(yè)簡介
諾華公司
諾華公司（NYSE: NVS）總部位于瑞士巴塞爾，業(yè)務(wù)遍及全球140多個國家和地區(qū)，擁有96,700位全職員工。公司為患者和社會提供醫(yī)藥保健解決方案，以滿足其日益變化的需求。諾華專注于醫(yī)藥保健的增長領(lǐng)域，擁有創(chuàng)新藥品、成本節(jié)約型非專利藥品、預(yù)防性疫苗及診斷試劑，以及消費者保健產(chǎn)品等多元化的業(yè)務(wù)組合，以此最好地滿足患者和社會的需求。諾華是唯一在上述四大領(lǐng)域均處于領(lǐng)先位置的公司。諾華集團2008 年實現(xiàn)凈銷售額增長 9%（以當(dāng)?shù)刎泿庞嫗?nbsp;5%），達415億美元，經(jīng)營收入增長 32%，達90億美元。全球范圍內(nèi)，制藥（專利藥）業(yè)務(wù)增長勢頭強勁，疫苗及診斷試劑以及消費者保健品業(yè)務(wù)也有良好表現(xiàn)。
諾華源于拉丁文novae artes，意為“新技術(shù)”。公司的中文名字——諾華，取意承諾中華，即承諾通過不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務(wù)致力于提高中國人民的健康水平和生活質(zhì)量。諾華在中國有七家企業(yè)和一家綜合研發(fā)中心，分別是北京諾華制藥有限公司、蘇州諾華制藥科技有限公司、山德士(中國)制藥有限公司及山德士貿(mào)易有限公司, 上海諾華貿(mào)易有限公司, 上海視康貿(mào)易有限公司,上海諾華動物保健有限公司, 諾華(中國)生物醫(yī)學(xué)研究有限公司，總投資超過3.3億美元。目前諾華在中國雇員超過3,500人，2008年總銷售額超過33億元人民幣，比2007年增長29%。
作為公司的價值觀，諾華在歷經(jīng)250年的發(fā)展過程中，在實現(xiàn)業(yè)務(wù)增長的同時，也為患者和員工提供關(guān)愛。目前，盡管全球經(jīng)濟正面臨衰退的壓力， 諾華仍將會繼續(xù)加大在華投資力度, 支持在華業(yè)務(wù)可持續(xù)的增長和擴展。在人才培養(yǎng)方面也進一步加大投入，將成立諾華中國大學(xué)。同時，諾華將在中國創(chuàng)造更多就業(yè)機會，邀請更多人才加入公司，員工總數(shù)將會實現(xiàn)20%增長。這表明諾華對中國市場的信心，更是對“承諾中華”的更好實踐。
北京諾華制藥有限公司
1996年,繼瑞士汽巴-嘉基公司和山德士公司全球完成合并之后,其在華制藥業(yè)務(wù)實施合并,成立了諾華在中國的第一家公司——北京諾華制藥有限公司。
十幾年來,北京諾華制藥取得了驕人的業(yè)績,業(yè)務(wù)遍及全國260多個城市。在過去七年里,北京諾華制藥平均增長速度超過20%,成為諾華集團中增長最高的公司之一。北京諾華制藥2008年銷售增長超過30%,在跨國醫(yī)藥企業(yè)中排名第三。
諾華制藥在中國設(shè)立常用藥品事業(yè)部、抗感染藥品事業(yè)部、移植及中樞神經(jīng)藥品事業(yè)部、眼科藥品事業(yè)部和腫瘤藥品事業(yè)部,實施區(qū)域化管理,建立了極具競爭力的產(chǎn)品組合。公司在心血管、內(nèi)分泌、抗感染、腫瘤、移植免疫、風(fēng)濕疼痛、骨代謝、眼科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等9大領(lǐng)域擁有30多種國際一流的高科技專利產(chǎn)品。
抗高血壓藥品代文?成為中國血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)領(lǐng)域市場份額第一的品牌,另一經(jīng)典抗高血壓藥物洛汀新?也繼續(xù)保持同類藥品市場份額第一,洛汀新?和代文?兩種產(chǎn)品2008年銷售額總計突破10億人民幣。公司另一種慢性乙肝治療藥物素比伏?自2007年上市以來,僅用兩年時間即名列市場占有率第3位。諾華制藥還積極推進合規(guī)文化,致力成為履行行業(yè)規(guī)范的領(lǐng)先者,成為中國最具職業(yè)操守的跨國醫(yī)藥企業(yè)之一。
北京諾華制藥也非常重視客戶的需求,致力于提高客戶滿意度。根據(jù)TNS市場研究公司“2008客戶滿意度調(diào)查”,北京諾華制藥連續(xù)四年榮膺客戶滿意調(diào)查榜首。在此基礎(chǔ)上,2009年北京諾華制藥進一步把“患者為本”設(shè)為公司文化建設(shè)的新重點,以為患者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為宗旨,通過持續(xù)創(chuàng)新的各種活動,充分理解患者經(jīng)歷,解除患者病痛,提高患者的生活質(zhì)量。
2009年對于北京諾華制藥而言是“銳勢薄發(fā)”的一年,將有密固達?(骨質(zhì)疏松)、米芙?(移植)、Lescol? XL(降血脂)、Trileptal? OS(抗癲癇)、Exforge?(抗高血壓)和Cibadrex?(抗高血壓)等六個創(chuàng)新產(chǎn)品在中國上市,為廣大患者提供更多有效、安全的藥物選擇。2008年北京諾華制藥通過實施“厚積”項目完善了公司的各項管理制度和流程,提高了運營效率和整體競爭力。在未來五年里,通過開展“薄發(fā)”項目,北京諾華制藥力爭在業(yè)績、人才、企業(yè)美譽度等各方面成為中國醫(yī)藥行業(yè)“標桿企業(yè)”。
北京諾華制藥有限公司制藥廠是由瑞士獨資的制藥工廠,總投資額9000萬美元。工廠坐落在北京市昌平科技園區(qū),占地面積28000平方米,擁有現(xiàn)代化的潔凈廠房和歐洲引進的全套先進設(shè)備,劑型主要為固體和半固體兩種,年產(chǎn)20億片(膠囊)和1200萬支乳膠劑。工廠作為諾華全球標準化GMP工廠之一,統(tǒng)一接受瑞士諾華全球制藥技術(shù)部的技術(shù)和質(zhì)量管理。
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