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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1．依據(jù)項目制定驗證主計劃或驗證計劃，并根據(jù)特定設(shè)備、設(shè)施、公用系統(tǒng)、工藝操作起草或?qū)徍蓑炞C方案，驗證執(zhí)行以及驗證報告的起草或?qū)徍恕?/p>

2．負責建立和完善啟德的驗證管理體系。

3．管理驗證服務方（第三方）、審核驗證相關(guān)文件（包括URS、DQ , IQ, OQ, PQ 等文件），確保文件質(zhì)量和驗證流程符合啟德要求。

4．管理工廠驗證主計劃，并且根據(jù)驗證體系管理再驗證、再評估，杜絕再驗證、在評估超期的情況

5．支持驗證相關(guān)偏差、變更、CAPA的高效管理，負責調(diào)查或協(xié)助調(diào)查驗證過程中的偏差等異常事件。

6．執(zhí)行良好的確認/驗證文檔管理

任職資格:

1、制藥行業(yè)驗證執(zhí)行3年工作經(jīng)驗

2、有以下經(jīng)驗更佳: 化藥行業(yè)5年以上驗證執(zhí)行和管理經(jīng)驗.

3、可熟練應用電腦辦公軟件。.

4、了解GMP及相關(guān)規(guī)定。

5、微生物學、化學、生物技術(shù)、生物化學或制藥或在生物技術(shù)或制藥行業(yè)有其它適合的教育，本科或同等學歷資歷。

6、良好的技術(shù)溝通能力和人際交往能力。

企業(yè)簡介

億騰醫(yī)藥成立于2001年，作為中國快速增長的專業(yè)醫(yī)藥公司，長期致力于將全球優(yōu)質(zhì)的藥品帶入中國醫(yī)療市場，為病患提供更多的治療及康復機會，促進中國臨床專家與全球領(lǐng)先醫(yī)學研究機構(gòu)的合作和交流，為中國臨床醫(yī)生提供學術(shù)支持。億騰醫(yī)藥專注于臨床營養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)以及醫(yī)學推廣。
億騰醫(yī)藥不斷努力，與跨國醫(yī)藥公司、海外專業(yè)醫(yī)藥公司、全球領(lǐng)先研發(fā)機構(gòu)等合作，通過專利藥物的授權(quán)引進、成立合資公司、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨家經(jīng)銷等形式，推出圍繞上述四類治療領(lǐng)域藥物的產(chǎn)品組合。
目前億騰醫(yī)藥已與多家跨國醫(yī)藥公司和海外專業(yè)醫(yī)藥公司建立長期合作的關(guān)系，在上述四類治療領(lǐng)域藥物的市場上，推出了具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品組合以及產(chǎn)品線；同時，億騰醫(yī)藥積極發(fā)展與全球領(lǐng)先研發(fā)機構(gòu)合作，爭取將創(chuàng)新藥物授權(quán)引進中國市場的權(quán)利。

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驗證主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

億騰醫(yī)藥(中國)有限公司

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