
生產工程師

職位描述
1. 根據GMP要求和工廠的相關規范,協助主管進行技術管理,持續地監控生產現場和進行各項整改,使制劑生產的有序開展。
2. 領導指定項目的完成,例如:設備的引進和驗證,工藝變更的分析評估和方案的制定,驗證的實施和報告。改善項目的實施和匯報等。
3. 發現并消除生產/質量/設備/安全等隱患,發現并及時報告生產中的異常,并進行糾正和處理,跟蹤異常處理進程,并進行整理回顧。
4. 貫徹執行GMP規范,發現并及時整改GMP不符合項。
5. 各工段事項的對應: 偏差,變更,驗證,風險評估,對應工段生產相關數據分類、整理、統計等,并跟蹤事項的完成情況和報告。
6. 文件管理:建立生產相關的SOP,根據偏差、變更、驗證或CAPA修改SOP文件、批記錄。完成批記錄的初審工作。對應工段各項現場記錄的檢查和確認。
7. 培訓:負責對應工段員工的入職培訓,多崗位培訓。參與員工的考核。
8. 持續改進工作。對應工段現場進行持續的改進,并追蹤完成情況。
任職資格:
1. 本科及以上學歷
2. 相關化工,生物工程制造工業,化學,藥劑等類背景
3. 5年相關無菌生產制劑生產經歷優先,有較強的生產操作能力。
4. 英語聽說能力良好
企業簡介
億騰醫藥成立于2001年,作為中國快速增長的專業醫藥公司,長期致力于將全球優質的藥品帶入中國醫療市場,為病患提供更多的治療及康復機會,促進中國臨床專家與全球領先醫學研究機構的合作和交流,為中國臨床醫生提供學術支持。 億騰醫藥專注于臨床營養、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統疾病治療等領域的產品開發以及醫學推廣。
億騰醫藥不斷努力,與跨國醫藥公司、海外專業醫藥公司、全球領先研發機構等合作,通過專利藥物的授權引進、成立合資公司、建立戰略聯盟、獨家經銷等形式,推出圍繞上述四類治療領域藥物的產品組合。
目前億騰醫藥已與多家跨國醫藥公司和海外專業醫藥公司建立長期合作的關系,在上述四類治療領域藥物的市場上,推出了具有競爭優勢的產品組合以及產品線;同時,億騰醫藥積極發展與全球領先研發機構合作,爭取將創新藥物授權引進中國市場的權利。
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職位發布日期: 2019-04-03