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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

一、微生物限度檢測

1. 根據檢測標準、藥典、SOP等文件，對產品、原輔料、中間體、穩定性樣品、驗證樣品、包裝材料等的微生物檢測。

2. 根據SOP要求，完成純化水、注射用水，城市用水、純蒸汽冷凝水的微生物檢測。

3. 根據說明書或SOP，進行培養基、稀釋液、沖洗液的配制，測試和保存。

4. 根據SOP要求，按時完成潔凈室的環境監控。

5. 負責試劑、菌種的保存管理。

6. 負責相關檢驗樣品的取樣工作。

7. 負責實驗室用品、設備儀器的管理等。

8. 起草/修訂檢驗方法，及相關的驗證方案和報告、操作規程，并對必要的方法進行驗證和確認。

9. 起草/修訂儀器設備的操作規程，確認方案和報告。

10. 確保所有的檢測符合SOP和法規要求，認真填寫記錄表格，以滿足數據完整性的要求。

11. 復核相關的檢測記錄。

二、無菌檢測

1. 根據SOP要求，完成原輔料、成品無菌檢測。

2. 確保所有的檢測符合SOP和法規要求，認真填寫記錄表格，以滿足數據完整性的要求。

3. 起草/修訂無菌檢測方法，及相關驗證方案和報告、操作規程，并對必要的方法進行驗證和確認。

三、細菌內毒素檢測

1. 根據SOP要求，完成注射用水、原輔料的細菌內毒素檢測。

2. 確保所有的檢測符合SOP和法規要求，認真填寫記錄表格，以滿足數據完整性的要求。

四、其他工作

1. 熟悉顯微鏡、革蘭氏染色法對微生物進行鑒別，熟悉API試劑條和軟件對微生物進行鑒別。

2. 做好實驗室EHS工作。

3. 積極完成交付的其他工作任務。

任職資格:

1. 具有生物工程、生物制藥、食品科學等相關專業本科或同等學歷以上。

2. 具有2年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。

3. 具有微生物檢驗知識和技能。

4. 熟悉微生物檢驗相關的工作。

5. 熟悉中國藥典和GMP及歐洲藥典和GMP的法規要求

6. 自律，主動，有計劃性

7. 能夠同事承擔多項工作任務，承受壓力

企業簡介

億騰醫藥成立于2001年，作為中國快速增長的專業醫藥公司，長期致力于將全球優質的藥品帶入中國醫療市場，為病患提供更多的治療及康復機會，促進中國臨床專家與全球領先醫學研究機構的合作和交流，為中國臨床醫生提供學術支持。億騰醫藥專注于臨床營養、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統疾病治療等領域的產品開發以及醫學推廣。
億騰醫藥不斷努力，與跨國醫藥公司、海外專業醫藥公司、全球領先研發機構等合作，通過專利藥物的授權引進、成立合資公司、建立戰略聯盟、獨家經銷等形式，推出圍繞上述四類治療領域藥物的產品組合。
目前億騰醫藥已與多家跨國醫藥公司和海外專業醫藥公司建立長期合作的關系，在上述四類治療領域藥物的市場上，推出了具有競爭優勢的產品組合以及產品線；同時，億騰醫藥積極發展與全球領先研發機構合作，爭取將創新藥物授權引進中國市場的權利。

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微生物工程師

職位描述

企業簡介

職位發布企業

億騰醫藥(中國)有限公司

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