
臨床醫學高級經理

職位描述
工作職責:
1、負責臨床新藥臨床申報資料和臨床試驗項目的醫學資料的撰寫,如臨床方案、研究病歷、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊以及總結報告等;
2、負責新藥臨床試驗具體項目的組織和實施工作,包括:CRO管理,項目安排,進度跟蹤,項目參與部門和單位的內外部溝通和協調;
3、參與研究中心篩選、啟動、臨床監查及關閉項目等相關工作,根據臨床項目的需求,與主要研究者、臨床醫學專家、審評專家進行相關的溝通,解決或協助解決臨床研究過程中出現的問題;
4、對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與管理,保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書要求順利執行;
5、作為代表企業的對外聯絡人,協調和保持好與試驗項目參與單位和人員的關系。協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通。
崗位要求:
1、臨床醫學類專業碩士及以上學歷;
2、具有在制藥企業或CRO 5年以上臨床研究或臨床試驗項目管理經驗,能獨立設計和撰寫方案,有臨床醫生工作經驗優先;
3、熟悉藥品臨床試驗及GCP等相關法規,具有豐富的臨床實踐經驗,熟悉臨床試驗操作流程;
4、具有優秀的團隊組織和項目管理能力,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案;
5、具有良好的書面與口頭表達能力,善于進行積極的溝通,可適應出差。
企業簡介
億騰醫藥成立于2001年,作為中國快速增長的專業醫藥公司,長期致力于將全球優質的藥品帶入中國醫療市場,為病患提供更多的治療及康復機會,促進中國臨床專家與全球領先醫學研究機構的合作和交流,為中國臨床醫生提供學術支持。 億騰醫藥專注于臨床營養、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統疾病治療等領域的產品開發以及醫學推廣。
億騰醫藥不斷努力,與跨國醫藥公司、海外專業醫藥公司、全球領先研發機構等合作,通過專利藥物的授權引進、成立合資公司、建立戰略聯盟、獨家經銷等形式,推出圍繞上述四類治療領域藥物的產品組合。
目前億騰醫藥已與多家跨國醫藥公司和海外專業醫藥公司建立長期合作的關系,在上述四類治療領域藥物的市場上,推出了具有競爭優勢的產品組合以及產品線;同時,億騰醫藥積極發展與全球領先研發機構合作,爭取將創新藥物授權引進中國市場的權利。
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職位發布日期: 2019-04-03