
臨床研究項目專員

職位描述
工作職責:
研究中心管理:
1、從研究中心的選擇到中心關閉,負責研究中心的管理工作,根據項目要求按計劃完成訪視并及時書寫合格的監查報告;
2、在監查過程中及時發現可能影響到研究質量的問題,及時進行分析并匯報給項目經理以及研究者,制定研究中心層面的CAPA,并隨訪至結束;
3、確保CRF中的數據與原始資料保持一致;
4、確保受試者的權益得到保護,及時發現并按項目規定上報安全性信息;
5、充分了解項目、研究產品、相關治療領域的特點,積極參與相關的討論和培訓;
6、按項目要求及時建立和維護研究中心的ISF;
項目管理支持:
1、協助項目經理對供應商進行管理,包括CRO、SMO、IWRS、冷鏈、倉儲、保險、中心實驗室等;
2、根據項目計劃建立和維護TMF;
3、根據項目經理的指定撰寫會議紀要。
崗位要求:
1、取得臨床醫學、藥學相關專業的本科及以上學歷,碩士優先;
2、熟悉臨床研究GCP及國家相關法律法規;
3、擁有半年以上CRA經驗;
4、具有腫瘤領域(既往為腫瘤科護士、腫瘤科CRC、腫瘤領域臨床研究的CRA)相關經驗者優先;
5、擁有良好的交際、團隊合作、獨立工作的能力;
6、擁有一定的抗壓能力;擁有較好的邏輯思維和解決問題的能力。
7、擁有較好的職業道德、認真和專業行為。
企業簡介
億騰醫藥成立于2001年,作為中國快速增長的專業醫藥公司,長期致力于將全球優質的藥品帶入中國醫療市場,為病患提供更多的治療及康復機會,促進中國臨床專家與全球領先醫學研究機構的合作和交流,為中國臨床醫生提供學術支持。 億騰醫藥專注于臨床營養、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統疾病治療等領域的產品開發以及醫學推廣。
億騰醫藥不斷努力,與跨國醫藥公司、海外專業醫藥公司、全球領先研發機構等合作,通過專利藥物的授權引進、成立合資公司、建立戰略聯盟、獨家經銷等形式,推出圍繞上述四類治療領域藥物的產品組合。
目前億騰醫藥已與多家跨國醫藥公司和海外專業醫藥公司建立長期合作的關系,在上述四類治療領域藥物的市場上,推出了具有競爭優勢的產品組合以及產品線;同時,億騰醫藥積極發展與全球領先研發機構合作,爭取將創新藥物授權引進中國市場的權利。
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職位發布日期: 2019-04-03