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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責：

1、負責理化實驗室的組建和管理，QC理化人員的管理；

2、負責實驗室儀器操作及維護等相關SOP起草、審核和儀器的維護保養；

3、負責建立實驗室試劑、試液及標準品等管理制度并進行維護監督執行；

4、與研發項目組對接，參與理化檢驗方法的轉移工作；

5、編寫和審核分析方法的確認、驗證/轉移和儀器驗證；

6、組織理化實驗室問題調查和處理，如有需要，執行CAPA；

7、保證現行檢測方法符合最新藥典方法標準（檢測方法標準和產品放行標準），編寫和審核質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

8、負責對檢驗數據進行復核，評價質量指標，異常數據的判斷分析和反饋。

9、組織/參與GMP車間公用系統驗證，如純化水系統、注射用水系統、工業用氣驗證。

10、組織/參與日常的原輔料、成品取樣和檢測放行，確保在產品放行前完成批檢驗記錄的審核。

崗位要求：

1、具有制藥工程、藥物分析、化學等相關專業本科以上學歷；

2、5年以上制藥企業QC理化分析經驗，熟悉制藥純水系統，注射用水系統，原輔料，中間體，成品的質量控制；

3、熟悉理化檢測分析技術，熟悉和掌握GC，HPLC，TOC,滴定儀，紅外和紫外分光光度計等儀器的使用操作，能對分析結果進行處理，整合；

4、熟悉藥典和cGMP管理規程；

5、責任心強，有較強的分析問題能力和溝通技巧；

6、具有良好的團隊合作精神，能夠同事承擔多項工作任務，承受壓力；

7、能夠做出快速明智的決定，推動業務開展，并達成公司目標；

8、良好的溝通能力和項目管理能力，有很強的質量意識。

企業簡介

億騰醫藥成立于2001年，作為中國快速增長的專業醫藥公司，長期致力于將全球優質的藥品帶入中國醫療市場，為病患提供更多的治療及康復機會，促進中國臨床專家與全球領先醫學研究機構的合作和交流，為中國臨床醫生提供學術支持。億騰醫藥專注于臨床營養、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統疾病治療等領域的產品開發以及醫學推廣。
億騰醫藥不斷努力，與跨國醫藥公司、海外專業醫藥公司、全球領先研發機構等合作，通過專利藥物的授權引進、成立合資公司、建立戰略聯盟、獨家經銷等形式，推出圍繞上述四類治療領域藥物的產品組合。
目前億騰醫藥已與多家跨國醫藥公司和海外專業醫藥公司建立長期合作的關系，在上述四類治療領域藥物的市場上，推出了具有競爭優勢的產品組合以及產品線；同時，億騰醫藥積極發展與全球領先研發機構合作，爭取將創新藥物授權引進中國市場的權利。

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QC理化主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

億騰醫藥(中國)有限公司

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