
臨床監(jiān)察員CRA(J11776)

職位描述
工作職責:
負責監(jiān)查臨床研究項目過程,保證項目順利開展,確保臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性、規(guī)范性。
1、 參與篩選、確定臨床研究組長單位、參加單位;
2、 參與臨床試驗方案的審核,及CRF、ICF、研究病歷、實驗過程表格等資料的設計;
3、 參與臨床試驗開展過程中的各類會議(如:方案討論會、中期會、總結會等);
4、 根據(jù)《臨床研究方案》,將臨床試驗資料報送機構辦立項,報送倫理委員會審批并取得倫理批件;試驗開展過程中,根據(jù)倫理要求進行跟蹤審查;
5、 根據(jù)公司規(guī)定,與各研究單位進行協(xié)議洽談,并根據(jù)協(xié)議申請支付臨床研究經(jīng)費;
6、 召開各研究中心啟動會,對研究者進行培訓。并協(xié)助研究者對DM所發(fā)質疑進行回復;
7、監(jiān)查各研究中心臨床研究過程(包括但不限于:藥物清點、檢查ICF簽署情況、監(jiān)查原始病歷及相關化驗單、SDV等),保證研究質量,督促研究進度,并提供相應的監(jiān)查報告;
8、參與統(tǒng)計報告、總結報告的審核。開展臨床試驗結束后的關中心工作。
9、領導安排的其他臨時性工作。
任職資格:
1、本科及本科以上學歷;
2、專業(yè)臨床醫(yī)學或臨床藥學優(yōu)先;
3、有臨床工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、了解公司知識、掌握藥事法規(guī)、醫(yī)學知識及藥學知識、了解生物統(tǒng)計知識、了解財務常識及法律常識。
企業(yè)簡介
求索進取 護佑眾生
—— 奮進中的揚子江藥業(yè)集團揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學研相結合、科工貿一體化的國家大型醫(yī)藥企業(yè)集團,也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。集團總部位于江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工13000多人,總占地面積300多萬平方米。旗下20多家成員公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地;營銷網(wǎng)絡覆蓋全國各省、市、自治區(qū)。多年來,集團始終秉承"求索進取,護佑眾生"的使命,踐行"高質、惠民、創(chuàng)新、至善"的核心價值觀,堅持自主創(chuàng)新、質量強企"雙輪驅動",企業(yè)發(fā)展步入快車道,自1996年起,企業(yè)綜合經(jīng)濟效益連續(xù)十多年位居江蘇省醫(yī)藥行業(yè),并躋身全國醫(yī)藥行業(yè)前五強、中國企業(yè)500強、全國納稅500強。據(jù)國家工信部公布的數(shù)據(jù),揚子江藥業(yè)集團有限公司主營業(yè)務收入名列2014年度 。相繼榮獲"江蘇省質量獎""全國五一勞動獎狀""全國守合同重信用企業(yè)""全國文明單位""中國幸福企業(yè)"中國質量獎提名獎"等稱號 ,至今蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質量管理(QC)成果評比一等獎總數(shù)"十二連冠",并于2015年10月榮獲兩項國際QC金獎,榮獲"2015質量之光質量標桿企業(yè)"、"2014年度中國幸福企業(yè)",成為民族醫(yī)藥工業(yè)的一面旗幟。2015年12月12日,由中國品牌建設促進會、中國國際貿易促進會、中國資產(chǎn)評估協(xié)會等單位聯(lián)合發(fā)起,中央電視臺向全球發(fā)布中國品牌價值評價榜,通過專家評價打分、嚴格核查、過程監(jiān)督和模型測算等環(huán)節(jié),揚子江藥業(yè)集團以143.97億元的品牌價值和913.3分的品牌強度強勢上榜,品牌強度第二名,成為中國制藥領域具價值***. 此前,在2014年度中國品牌價值排行榜上, 品牌價值第二。集團堅持以創(chuàng)新引領發(fā)展,把研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略基點,加快實施"三藥并舉"研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略。企業(yè)每年技術創(chuàng)新投入占銷售收入比例達3%左右,依托產(chǎn)學研聯(lián)合建成設施一流的江蘇省(揚子江)新藥研究院,擁有***企業(yè)技術中心、藥物制劑新技術國家重點實驗室、中藥國家工程研究中心等創(chuàng)新研發(fā)平臺,現(xiàn)有專業(yè)化研發(fā)團隊近1000人,具備化學藥、中成藥、生物藥研發(fā)創(chuàng)新能力。經(jīng)過多年的持續(xù)積累和創(chuàng)新,產(chǎn)品體系中西藥并舉,覆蓋10多個領域、10多種劑型、200多個品規(guī)。企業(yè)目前針對重大疾病在研的各類藥物近200個,通過自主研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新,集團相繼開發(fā)出一大批特色的中藥品種,形成"研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批"的產(chǎn)品梯隊,有力保證了企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。集團視質量為企業(yè)的生命,制定了高于國家法定標準的產(chǎn)品質量內控標準,堅定奉行"產(chǎn)品質量源于設計"的理念,大力實施六西格瑪管理和卓越績效管理,積極開展QC小組活動,每年的3月和9月開展兩次質量月活動,不斷完善質量保證體系。2個產(chǎn)品榮獲“國家科技進步二等獎",50個省級以上高新技術產(chǎn)品獎,另有20多個產(chǎn)品質量達到歐美藥典標準,產(chǎn)品成功出口德國市場,到2013年底,集團37個生產(chǎn)車間全部通過新版GMP認證,比國家規(guī)定時間提前兩年通過。另還有4個車間、 6個制劑品種和1個中藥提取物通過歐盟GMP認證。為產(chǎn)品走向國際市場奠定了良好基礎。集團自2005年以來蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果評比一等獎總數(shù)“十二連冠",并被中國食品藥品檢定研究院、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局指定為實訓基地。2014年2月,省政府正式公布了2013年度江蘇省質量獎獲獎名單,揚子江藥業(yè)位列"江蘇省質量獎" ,成為全省制藥行業(yè)入選者。集團發(fā)展不忘回報社會,多年來在賑災、扶貧、擁軍、助學以及各種人道主義救助活動中始終走在全社會的前列。企業(yè)至今連續(xù)10多年資助"中華醫(yī)學科技獎"評選,鼎力支持祖國醫(yī)學科技進步。連續(xù)10多年擁軍不輟,關愛子弟兵健康;聯(lián)合國家五部委承辦大型社會公益活動"關愛西部健康行動",總投入4000多萬元。在2003年"抗非"斗爭中,揚子江捐贈價值500萬元的藥品,并捐資100萬元設立"揚子江抗非救助基金"。 玉樹大地震發(fā)生后,揚子江在第一時間向災區(qū)捐贈2300多萬元的藥品和現(xiàn)金。天津港8?12特別重大火災爆炸事故發(fā)生后,深深牽動著全體揚子江人的心,集團捐贈300萬元支援天津爆炸事故救助。2016年,集團又向6.23鹽城龍卷風災區(qū)捐贈500萬藥品和現(xiàn)金用于災后救助。為廣泛救助社會弱勢群體,集團專門成立了"揚子江慈善會"。據(jù)不完全統(tǒng)計,企業(yè)至今已累計向社會捐贈款物總價值逾4億元。集團被授予"2014年度卓越企業(yè)社會責任大獎"、"中國企業(yè)社會責任杰出企業(yè)"、"全國醫(yī)藥企業(yè)社會責任貢獻獎"等殊榮。面向未來,奮進中的揚子江藥業(yè)集團以振興民族醫(yī)藥為己任,懷著科學、嚴謹、負責的態(tài)度,竭誠為全人類的健康服務。"十三五"期間,集團大力實施五大工程戰(zhàn)略,加快推進由"揚子江制造"向"揚子江創(chuàng)造"轉變,努力向著世界一流制藥企業(yè)的目標不懈進取。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.yangzijiang.com/
企業(yè)地址:泰州市揚子江南路1號
該企業(yè)其他職位更多>>
相關職位推薦
北京相關職位: 招商經(jīng)理(北京) 市場經(jīng)理(北京) 醫(yī)藥代表 醫(yī)藥代表(北京) 醫(yī)學聯(lián)絡官(MSL) 電商市場策劃經(jīng)理 產(chǎn)品經(jīng)理 醫(yī)學發(fā)表經(jīng)理 醫(yī)學項目經(jīng)理 醫(yī)藥地區(qū)經(jīng)理
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業(yè): 叮當智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤達生物技術有限公司 北京協(xié)和醫(yī)院 北京海斯美醫(yī)藥技術有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 百濟神州 北京凱霖娜國際貿易有限公司好益生醫(yī)院分公司 中國生物制藥有限公司 國藥集團工業(yè)有限公司
職位發(fā)布日期: 2019-04-02