
高級臨床研究專員/臨床研究專員(J11131)

職位描述
崗位職責(zé):
1. 協(xié)助設(shè)計撰寫研究方案、病例報告表CRF、知情同意書、研究者手冊等相關(guān)研究文檔;
2. 支持并參與各種臨床者會議,協(xié)助相關(guān)PPT的設(shè)計制作;
3. 準(zhǔn)備和完成中心啟動訪視, 確保相關(guān)研究中心人員獲得足夠的研究培訓(xùn),確保研究中心人員按照方案和相關(guān)法規(guī)實施研究;
4. 根據(jù)項目管理計劃和SOP進行監(jiān)查訪視,及時協(xié)調(diào)解決中心問題和完成監(jiān)查訪問報告;
5. 提供關(guān)于GCP、研究方案和項目管理相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn);
6. 提供上市后臨床試驗相關(guān)的咨詢解答。
崗位要求:
1. 藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上
2. 有藥企醫(yī)學(xué)部至少1年工作經(jīng)驗,或者CRA/CRC至少半年工作經(jīng)驗
3. 有上市后臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
4. 能接受出差
企業(yè)簡介
求索進取 護佑眾生
—— 奮進中的揚子江藥業(yè)集團揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家大型醫(yī)藥企業(yè)集團,也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。集團總部位于江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工13000多人,總占地面積300多萬平方米。旗下20多家成員公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地;營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各省、市、自治區(qū)。多年來,集團始終秉承"求索進取,護佑眾生"的使命,踐行"高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善"的核心價值觀,堅持自主創(chuàng)新、質(zhì)量強企"雙輪驅(qū)動",企業(yè)發(fā)展步入快車道,自1996年起,企業(yè)綜合經(jīng)濟效益連續(xù)十多年位居江蘇省醫(yī)藥行業(yè),并躋身全國醫(yī)藥行業(yè)前五強、中國企業(yè)500強、全國納稅500強。據(jù)國家工信部公布的數(shù)據(jù),揚子江藥業(yè)集團有限公司主營業(yè)務(wù)收入名列2014年度 。相繼榮獲"江蘇省質(zhì)量獎""全國五一勞動獎狀""全國守合同重信用企業(yè)""全國文明單位""中國幸福企業(yè)"中國質(zhì)量獎提名獎"等稱號 ,至今蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)成果評比一等獎總數(shù)"十二連冠",并于2015年10月榮獲兩項國際QC金獎,榮獲"2015質(zhì)量之光質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)"、"2014年度中國幸福企業(yè)",成為民族醫(yī)藥工業(yè)的一面旗幟。2015年12月12日,由中國品牌建設(shè)促進會、中國國際貿(mào)易促進會、中國資產(chǎn)評估協(xié)會等單位聯(lián)合發(fā)起,中央電視臺向全球發(fā)布中國品牌價值評價榜,通過專家評價打分、嚴格核查、過程監(jiān)督和模型測算等環(huán)節(jié),揚子江藥業(yè)集團以143.97億元的品牌價值和913.3分的品牌強度強勢上榜,品牌強度第二名,成為中國制藥領(lǐng)域具價值***. 此前,在2014年度中國品牌價值排行榜上, 品牌價值第二。集團堅持以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,把研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略基點,加快實施"三藥并舉"研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略。企業(yè)每年技術(shù)創(chuàng)新投入占銷售收入比例達3%左右,依托產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合建成設(shè)施一流的江蘇省(揚子江)新藥研究院,擁有***企業(yè)技術(shù)中心、藥物制劑新技術(shù)國家重點實驗室、中藥國家工程研究中心等創(chuàng)新研發(fā)平臺,現(xiàn)有專業(yè)化研發(fā)團隊近1000人,具備化學(xué)藥、中成藥、生物藥研發(fā)創(chuàng)新能力。經(jīng)過多年的持續(xù)積累和創(chuàng)新,產(chǎn)品體系中西藥并舉,覆蓋10多個領(lǐng)域、10多種劑型、200多個品規(guī)。企業(yè)目前針對重大疾病在研的各類藥物近200個,通過自主研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新,集團相繼開發(fā)出一大批特色的中藥品種,形成"研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批"的產(chǎn)品梯隊,有力保證了企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。集團視質(zhì)量為企業(yè)的生命,制定了高于國家法定標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),堅定奉行"產(chǎn)品質(zhì)量源于設(shè)計"的理念,大力實施六西格瑪管理和卓越績效管理,積極開展QC小組活動,每年的3月和9月開展兩次質(zhì)量月活動,不斷完善質(zhì)量保證體系。2個產(chǎn)品榮獲“國家科技進步二等獎",50個省級以上高新技術(shù)產(chǎn)品獎,另有20多個產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品成功出口德國市場,到2013年底,集團37個生產(chǎn)車間全部通過新版GMP認證,比國家規(guī)定時間提前兩年通過。另還有4個車間、 6個制劑品種和1個中藥提取物通過歐盟GMP認證。為產(chǎn)品走向國際市場奠定了良好基礎(chǔ)。集團自2005年以來蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果評比一等獎總數(shù)“十二連冠",并被中國食品藥品檢定研究院、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局指定為實訓(xùn)基地。2014年2月,省政府正式公布了2013年度江蘇省質(zhì)量獎獲獎名單,揚子江藥業(yè)位列"江蘇省質(zhì)量獎" ,成為全省制藥行業(yè)入選者。集團發(fā)展不忘回報社會,多年來在賑災(zāi)、扶貧、擁軍、助學(xué)以及各種人道主義救助活動中始終走在全社會的前列。企業(yè)至今連續(xù)10多年資助"中華醫(yī)學(xué)科技獎"評選,鼎力支持祖國醫(yī)學(xué)科技進步。連續(xù)10多年擁軍不輟,關(guān)愛子弟兵健康;聯(lián)合國家五部委承辦大型社會公益活動"關(guān)愛西部健康行動",總投入4000多萬元。在2003年"抗非"斗爭中,揚子江捐贈價值500萬元的藥品,并捐資100萬元設(shè)立"揚子江抗非救助基金"。 玉樹大地震發(fā)生后,揚子江在第一時間向災(zāi)區(qū)捐贈2300多萬元的藥品和現(xiàn)金。天津港8?12特別重大火災(zāi)爆炸事故發(fā)生后,深深牽動著全體揚子江人的心,集團捐贈300萬元支援天津爆炸事故救助。2016年,集團又向6.23鹽城龍卷風(fēng)災(zāi)區(qū)捐贈500萬藥品和現(xiàn)金用于災(zāi)后救助。為廣泛救助社會弱勢群體,集團專門成立了"揚子江慈善會"。據(jù)不完全統(tǒng)計,企業(yè)至今已累計向社會捐贈款物總價值逾4億元。集團被授予"2014年度卓越企業(yè)社會責(zé)任大獎"、"中國企業(yè)社會責(zé)任杰出企業(yè)"、"全國醫(yī)藥企業(yè)社會責(zé)任貢獻獎"等殊榮。面向未來,奮進中的揚子江藥業(yè)集團以振興民族醫(yī)藥為己任,懷著科學(xué)、嚴謹、負責(zé)的態(tài)度,竭誠為全人類的健康服務(wù)。"十三五"期間,集團大力實施五大工程戰(zhàn)略,加快推進由"揚子江制造"向"揚子江創(chuàng)造"轉(zhuǎn)變,努力向著世界一流制藥企業(yè)的目標(biāo)不懈進取。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.yangzijiang.com/
企業(yè)地址:泰州市揚子江南路1號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-02