
Validation Specialist

職位描述
職位使命
通過維護(hù)驗證體系的日常運行、協(xié)助其持續(xù)改進(jìn)及對驗證活動的技術(shù)支持/現(xiàn)場督導(dǎo),確保工廠驗證活動按期順利實施,同時逐步提高工廠的驗證能力水平。
關(guān)鍵職責(zé)
1. 合規(guī)和日常管理
? 協(xié)調(diào)工廠的驗證活動,審核驗證方案/報告。為驗證活動提供技術(shù)支持,執(zhí)行驗證活動的現(xiàn)場監(jiān)控,確保所有驗證活動的執(zhí)行符合cGMP,既定的策略和總部的標(biāo)準(zhǔn)。
? 參與與驗證相關(guān)的偏差調(diào)查,以及CAPA的制定。
? 起草驗證體系內(nèi)的技術(shù)操作規(guī)程,同時執(zhí)行總部相關(guān)文件與工廠本地文件的差距分析。
? 在工廠范圍內(nèi)組織、提供技術(shù)培訓(xùn),以提高整體驗證能力。
? 與總部的驗證團隊和Q&VCoP保持良好的溝通,以確保工廠的驗證流程,原則和標(biāo)準(zhǔn)與總部的要求保持一致。
? 確保工作場所內(nèi)所有的活動遵從HSE8的要求。
? 在日常工作中遵從成本控制。
2. 人員和文化建設(shè)
? 保持與質(zhì)量體系、現(xiàn)場質(zhì)量團隊以及其它部門的良好溝通/合作,了解客戶需求,建立信任。
? 參與工廠質(zhì)量文化建設(shè)和維護(hù)。
? 踐行工廠正直、尊重、勇氣、合作的價值觀。
3. 其它
? 驗證主管/QA經(jīng)理安排的其它工作。
教育及工作經(jīng)驗
學(xué)歷,工作年限(對任職者要求):
1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上制藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗,生物制藥優(yōu)先。
能力要求(LEAD模型):
1. 敢于改變
2. 力求結(jié)果
3. 跨部門合作
4. 堅守對客戶的承諾
關(guān)鍵技術(shù)能力以及其他彈性技能:
1. 熟悉GxP相關(guān)法規(guī)要求
2. 熟悉廠房/設(shè)施/系統(tǒng)/設(shè)備、清潔/消毒、溫控設(shè)備、滅菌、無菌工藝、制藥用水/純蒸汽/氣體、分析方法等的驗證技術(shù)
3. 良好的專業(yè)知識基礎(chǔ)
4. 以績效和成績?yōu)閷?dǎo)向
5. 良好的溝通和協(xié)調(diào)能力
6. 英語:良好聽說讀寫能力
企業(yè)簡介
賽諾菲集團是一家全球領(lǐng)先的多元化醫(yī)藥健康企業(yè),專注于患者需求,傳播健康。全球100,000余名員工,業(yè)務(wù)遍及100個國家,新興市場實力均衡,表現(xiàn)強勁,位列第一,多元領(lǐng)域,覆蓋處方藥、健康藥業(yè)產(chǎn)品、疫苗和動物保健品,疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者
領(lǐng)先動物保健市場,2011年集團凈銷售額達(dá)334億歐元
賽諾菲在中國
賽諾菲是首批在中國開設(shè)辦事處的跨國制藥集團,也是國內(nèi)增長最快的醫(yī)藥健康企業(yè)之一。目前,賽諾菲在中國200多個城市擁有6000余名員工。
傳承悠久歷史、持續(xù)開拓進(jìn)取
賽諾菲一直以來秉承對中國的承諾。1982年,賽諾菲成為首批在中國開設(shè)辦事處的跨國制藥企業(yè)之一。今天,賽諾菲已躋身中國醫(yī)藥健康市場的領(lǐng)軍企業(yè)。賽諾菲的中國總部位于上海,并在北京、天津、沈陽、濟南、上海、杭州、南京、武漢、成都、廣州和烏魯木齊共設(shè)11家區(qū)域辦公室。
獨特的醫(yī)藥健康產(chǎn)品系列、滿足中國公共衛(wèi)生需求
從預(yù)防到治療,賽諾菲全方位滿足中國的公共健康需求。集團的疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德是中國領(lǐng)先的疫苗企業(yè)。賽諾菲在心血管/血栓、糖尿病、腫瘤、內(nèi)科和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等關(guān)鍵的治療領(lǐng)域擁有領(lǐng)先產(chǎn)品。2010年,杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司的成立標(biāo)志著賽諾菲進(jìn)入中國的非處方藥市場。2011年2月,賽諾菲完成了對BMP太陽石的收購。
大幅投資工業(yè)建設(shè)、滿足中國市場需求
賽諾菲目前在中國擁有六家生產(chǎn)基地,包括北京制藥工廠、杭州制藥工廠、杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)工廠、南昌梅里亞動物保健工廠、深圳賽諾菲巴斯德疫苗工廠、以及唐山健康藥業(yè)工廠。
完善的研發(fā)架構(gòu)、雙贏的研發(fā)合作模式
在中國,賽諾菲具有從藥物靶點發(fā)現(xiàn)到后期臨床研究的整體研發(fā)實力。集團在上海設(shè)有中國研發(fā)中心和亞太研發(fā)中心,并在北京和成都分別設(shè)有研發(fā)機構(gòu)。自2008年以來,賽諾菲與中國權(quán)威科研機構(gòu)開展了10多項戰(zhàn)略合作,在癌癥、干細(xì)胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究領(lǐng)域探索創(chuàng)新藥物
依托于強勁的研發(fā)能力和多領(lǐng)域領(lǐng)先水平的廣泛的醫(yī)藥產(chǎn)品資源,公司在中國的市場份額不斷攀升,公司規(guī)模不斷擴大,飛速發(fā)展的業(yè)務(wù)給了我們與更多優(yōu)秀人才合作的機會。
如需了解更多信息,請訪問www.sanofi.cn
現(xiàn)在就行動!把握機遇,加入我們,您的職業(yè)生涯將與賽諾菲共同成長!抓住機會,來親身體驗我們所秉持的膽略、創(chuàng)新、團結(jié)、勇氣的價值觀。
請將您的中英文簡歷發(fā)給我們,并在email標(biāo)題欄注明您所申請的職位名稱。每個職位申請一次即可,請不要重復(fù)投遞簡歷。謝謝!
職位發(fā)布企業(yè)

賽諾菲中國
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1994
企業(yè)網(wǎng)址:www.sanofi.cn
企業(yè)地址:上海市 靜安區(qū)延安中路1228號 靜安嘉里中心辦公樓3座19樓
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職位發(fā)布日期: 2019-04-01