
QA Specialist

職位描述
現場QA
SupportSitequalityoperationtocascadedownthequalityobjectivetohis/hersectionandpushthequalityobjectiveachieved.
支持工廠質量目標在各部門的分解和設定并推動部門質量目標的實現。
ToimplementtheregulationsandrequirementofcGMPandlatestversionSOPsinthefunctionhe/sheworks.Pushandsupporttheteammemberstoexecutethecomplianceactivities.
cGMP及法規,SOP的要求,在所工作的部門推動合規行動的實施。
SupporttocreateandrenewtherelatedGMPdocumentinher/hissectiontoensurethattheGMPdocumentisupdatedaccordingtothelocalregulationandSanofipolicies/guidelines,e.g.SOPs.
支持GMP相關文件的起草及更新,來確保GMP相關文件能夠依據本地法規及賽諾菲公司政策/指導方針(例如:SOP)被及時更新。
OrganizeGAPanalysisaccordingtoglobalrequirementandlocalregulatory,manageCAPAactionsbasedontheGAP.
根據總部及本地法規要求進行差距分析,基于差距分析管理糾正和預防措施。
ResponsibleforthemanagementofdeviationandchangecontrolmanagementonPhenixsystem,accountmanagement,trackingofcompletionofdeviationsandchanges.
Phenix系統上偏差,變更系統的管理,賬戶權限管理,偏差和變更的完成情況的追蹤。
SupporttheHAaudit,GQAauditandself-inspection,actingastheSMEofhis/herfunctiontoprovideprofessionalinterpretation.
支持法規審計、總部質量審計和自檢,作為本部門專家負責提供專業的說明。
ResponsibleforthechangecontrolmanagementofBeijingsite.Organizechangeassessmenttoensurequalitycompliance.
負責北京工廠變更的管理。參與變更評估,確保變更的法規符合性。
HSEresponsibilities職責
ResponsibleforimplementingHSErequirementsandimplementingthemeasuresofHSEtoeachspecificlink.
負責貫徹公司HSE的有關規定,把公司HSE制度的措施貫徹到每個具體環節。
IncorporateHSEworkintotheworkplan.
將HSE工作納入工作計劃中。
OrganizetheimplementationofHSEmanagementtargetplan,implementHSErulesandregulations,HSEoperationproceduresandHSEtechnicalmeasuresplan.
組織實施本部門HSE管理目標計劃,落實HSE規章制度、HSE操作規程和HSE技術措施計劃。
RegularlycarryoutHSEhiddendangersinvestigationandmanagementworkinthisdepartment,setuprectificationplansandcompleterectificationofhiddendangersontime.
定期開展本部門HSE治理工作,制定整改計劃并按時完成隱患整改。
ResponsiblefordepartmentalHSEeducationandassessment
timelyhandlingofopinionsfromemployees.
負責部門級HSE教育與考核工作
及時處理員工提出的意見。
ActivelycooperatewithHSEmanagementtopreventvarioustypesofaccidents.
積極配合HSE管理工作,防止各類事故的發生。
Regularlycarryout+QDCImeetingsatalllevelsofthedepartment,andincombinationwithHSE8requirements,fillinandfeedbackvariousHSEissuesinatimelyandcorrectmanner,andactivelyimplementrectification.
定期開展本部門各級+QDCI會議,結合HSE8要求,及時、正確填寫和反饋各類HSE問題,并積極落實整改。
Participateintheaccidentinvestigation,analyzethecauseoftheaccidentfromtheperspectiveofqualitymanagement,andproposeaccidentpreventionmeasures.
參加事故調查分析工作,從質量管理角度分析事故原因,提出事故防范措施。
ResponsibleforthedevelopmentoftheannualdepartmentPASSplan,andorganizeimplementationaccordingtotheschedule.
負責制定年度部門PASS計劃,并按進度組織實施。
Sanofi(Beijing)PharmaceuticalCo.,Ltd.EnergyPolicy:"Qualityasthetoppriority,throughtechnical,behavioral,humanconsciousness,continuouslyreducetherateofenergyconsumptioninproductvalue,benefittheusers,andpromotecompanydevelopment".Goodawarenessofenergyconservationisrequired,participateinenergysavingactions,andassistinthecontinuousdevelopmentoftheenergymanagementsystem.
賽諾菲(北京)制藥有限公司能源方針:“以藥品質量為第一要務,通過技術手段,行為規范,人為意識,不斷降低產品價值中的能耗比重,造福廣大用戶,促進企業發展”要求每位員工具有良好的節能意識,積極的節能行動,協助能源管理體系的持續開展。
Activelyproposeenergy-savingprojects.
積極提出節能方案。
Supportthedevelopmentofenergy-savingprojectsandgivepositivefeedback.
支持節能項目的制定,積極反饋意見。
Participateinandimplementenergy-savingprojects.
參與并實施節能項目。
職位要求:
JOBREQUIREMENTS:
AbachelordegreeinChemistry,PharmacyandBiologyorotherrelateddisciplinesandaminimumof1yearworkingexperienceinpharmaceuticalfactory.
化學、藥學、生物或相關專業學士學位,至少1年以上藥廠工作經驗。
Mustbeacommitted"quality"professionalwithknowledgeofregulatedqualitysystemswithinthepharmaceuticalorrelatedindustry.
具備藥學或相關工業領域質量系統相關專業知識。
KnowledgeofChinesePharmaceuticalrulesismandatoryaswellasbasicknowledgeofinternationalGMP’s.
須具有中國藥品管理知識及國際GMP的基本知識。
GoodcommandofwrittenandspokenEnglish
具備良好的英語書寫和表達水平。
-Goodcommunication良好的溝通能力
-Problemsolving解決問題的能力
-Crossfunctioncoordinationability跨職能的協調能力
-Teamwork團隊合作
-Resultdriven結果導向
企業簡介
賽諾菲集團是一家全球領先的多元化醫藥健康企業,專注于患者需求,傳播健康。全球100,000余名員工,業務遍及100個國家,新興市場實力均衡,表現強勁,位列第一,多元領域,覆蓋處方藥、健康藥業產品、疫苗和動物保健品,疫苗領域的領導者
領先動物保健市場,2011年集團凈銷售額達334億歐元
賽諾菲在中國
賽諾菲是首批在中國開設辦事處的跨國制藥集團,也是國內增長最快的醫藥健康企業之一。目前,賽諾菲在中國200多個城市擁有6000余名員工。
傳承悠久歷史、持續開拓進取
賽諾菲一直以來秉承對中國的承諾。1982年,賽諾菲成為首批在中國開設辦事處的跨國制藥企業之一。今天,賽諾菲已躋身中國醫藥健康市場的領軍企業。賽諾菲的中國總部位于上海,并在北京、天津、沈陽、濟南、上海、杭州、南京、武漢、成都、廣州和烏魯木齊共設11家區域辦公室。
獨特的醫藥健康產品系列、滿足中國公共衛生需求
從預防到治療,賽諾菲全方位滿足中國的公共健康需求。集團的疫苗事業部賽諾菲巴斯德是中國領先的疫苗企業。賽諾菲在心血管/血栓、糖尿病、腫瘤、內科和中樞神經系統等關鍵的治療領域擁有領先產品。2010年,杭州賽諾菲民生健康藥業有限公司的成立標志著賽諾菲進入中國的非處方藥市場。2011年2月,賽諾菲完成了對BMP太陽石的收購。
大幅投資工業建設、滿足中國市場需求
賽諾菲目前在中國擁有六家生產基地,包括北京制藥工廠、杭州制藥工廠、杭州賽諾菲民生健康藥業工廠、南昌梅里亞動物保健工廠、深圳賽諾菲巴斯德疫苗工廠、以及唐山健康藥業工廠。
完善的研發架構、雙贏的研發合作模式
在中國,賽諾菲具有從藥物靶點發現到后期臨床研究的整體研發實力。集團在上海設有中國研發中心和亞太研發中心,并在北京和成都分別設有研發機構。自2008年以來,賽諾菲與中國權威科研機構開展了10多項戰略合作,在癌癥、干細胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究領域探索創新藥物
依托于強勁的研發能力和多領域領先水平的廣泛的醫藥產品資源,公司在中國的市場份額不斷攀升,公司規模不斷擴大,飛速發展的業務給了我們與更多優秀人才合作的機會。
如需了解更多信息,請訪問www.sanofi.cn
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職位發布日期: 2019-04-01