
新藥申報(bào)專員

職位描述
- 負(fù)責(zé)生物藥項(xiàng)目臨床前開發(fā)進(jìn)度的跟進(jìn)和管理;
- 根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)法規(guī),設(shè)計(jì)和實(shí)施生物藥項(xiàng)目申報(bào)策略;
- 收集、整理、撰寫及審閱申報(bào)IND/NDA所需的相關(guān)資料;
- 負(fù)責(zé)與技術(shù)部門和注冊部門協(xié)調(diào),把握申報(bào)審評進(jìn)度;
- 負(fù)責(zé)各種藥物醫(yī)學(xué)信息及市場信息調(diào)研,為公司業(yè)務(wù)提供技術(shù)支持;
- 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
- 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士以上;
- 兩年以上生物醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),一年以上生物藥注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
- 具備藥物開發(fā)、臨床試驗(yàn)及國際、國內(nèi)法規(guī)的知識(shí)
- 熟悉生物藥IND申報(bào)注冊法規(guī)及新藥申報(bào)IND撰寫,有參與生物藥IND或NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
- 具有高度的責(zé)任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力;
- 優(yōu)秀的問題解決能力和應(yīng)急處理能力;
- 英語讀寫能力良好,能熟練閱讀、翻譯相關(guān)文獻(xiàn); 具備良好的文字寫作能力
- 熟練應(yīng)用OFFICE 辦公軟件,具備較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力和信息采集、分析、匯總能力;
- 工作細(xì)致踏實(shí),團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力佳。
企業(yè)簡介
公 司 簡 介
豪森醫(yī)藥,是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán),是國內(nèi)最大的抗腫瘤和精神類藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地之一,市場份額位居行業(yè)前三強(qiáng)。“豪森”商標(biāo)為“中國馳名商標(biāo)”。公司先后被評為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃新醫(yī)藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化骨干企業(yè)、國家級企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站,被國家統(tǒng)計(jì)局列為“行業(yè)創(chuàng)新能力十強(qiáng)”企業(yè),中國醫(yī)工院總院評為“十強(qiáng)創(chuàng)新能力醫(yī)藥企業(yè)”。
江蘇豪森醫(yī)藥銷售有限公司在全國目前主要銷售抗腫瘤、抗生素、消化道、內(nèi)分泌及精神類五大類產(chǎn)品。在全國設(shè)有12個(gè)營銷大區(qū),300多個(gè)辦事處,近3000余人的專業(yè)化、高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍從事營銷工作。依托優(yōu)異的品質(zhì)和良好的學(xué)術(shù)服務(wù),豪森產(chǎn)品遍布全國各地,并出口至10多個(gè)國家和地區(qū),形成了10多個(gè)億元品牌產(chǎn)品群,2011年實(shí)現(xiàn)銷售收入30多億元,銷售總額位居行業(yè)前列。
江蘇豪森醫(yī)藥銷售有限公司尊重員工個(gè)人意愿,鼓勵(lì)多元化和創(chuàng)新精神,為每一名員工規(guī)劃機(jī)會(huì)均等的個(gè)人職業(yè)生涯,公司設(shè)有多層次的銷售管理崗位,良性的晉升機(jī)制,為每位人才的發(fā)展提供廣闊的舞臺(tái);公司每年定期開展產(chǎn)品知識(shí)、銷售技能及銷售管理方面的專業(yè)培訓(xùn),使員工個(gè)人價(jià)值與企業(yè)價(jià)值同步增長。
未來,豪森將繼續(xù)秉承“責(zé)任、誠信、拼搏、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念,以“服務(wù)社會(huì),營造健康”為宗旨,專心、專注、專一,做中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)跑者,全力打造國內(nèi)一流、世界知名的制藥企業(yè)。
精彩人生,從豪森開始,
豪森醫(yī)藥誠邀您的加盟,共創(chuàng)豪森美好未來!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇豪森醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1955
企業(yè)網(wǎng)址:www.hansoh.cn
企業(yè)地址:經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)花果山大道東晉路9號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-03-29