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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

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職位描述

工作職責：
1、參與臨床試驗方案的制定與討論；
2、審閱病例報告表、數據填寫說明和重要變量列表
3、制定或審閱統計分析計劃(Statistical Analysis Plan, SAP)；
4、參與用戶接受測試（User Acceptance Testing, UAT）；
5、參與數據核查報告的準備和數據核查會議，批準數據庫鎖庫；
6、撰寫統計分析報告；
7、參與審閱臨床總結報告的統計學部分；
8、為臨床研究結果的公開發表提供支持；
9、學習和應用高級的統計學方法，可自學、內部培訓、外部培訓，為特殊研究提供理論支持
10、學習FDA、EMEA、NMPA等監管部門和ICH發布的指導原則和法規
11、為iDMC相關工作提供支持；

任職資格：
1、生物統計相關專業，應屆碩士或博士
2、具有較強的專業素養能理解試驗方案，掌握常用統計分析方法和試驗設計要點，掌握樣本量計算方法，熟練掌握SAS編程
3、熟練掌握SAS，掌握一門計算機語言(RPython)更佳，熟練使用辦公軟件Microsoft Office等，具有良好的閱讀專業外文文獻能力
4、對標準操作流程有較強的執行力，具有較強的邏輯思維能力與學習能力，具有高度的主動性和責任感、工作細致、善于溝通、吃苦耐勞與謙虛謹慎。

企業簡介

正大天晴藥業集團是集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業，是國內知名的肝健康藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業，2016年位列中國醫藥工業百強企業榜第16位（由中國醫藥工業信息中心評選發布）。
正大天晴始終將科技創新作為企業發展的重要戰略，是國內創新藥物研究投入較多的藥企之一。正大天晴以研究院為創新載體，“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“博士后科研工作站”、“國家認定企業技術中心”等高層次研發平臺相繼建立，自主創新能力不斷增強。隨著企業的發展和研發能力的提升，正大天晴的研發費用投入已超過10億元/年，并將逐步向跨國公司看齊。目前，研究院在研項目180多個，其中一類新藥30多個，生物藥20多個。
正大天晴在連云港建有三個生產基地，總占地面積800余畝，包括占地160畝的孵化基地，占地200多畝的原料藥基地，占地480畝的制劑基地。正大天晴制劑基地獲得全國首張新版GMP證書，固體制劑車間通過歐盟認證，獲得德國藥品管理局頒發的歐盟認可的GMP認證證書。這些證書的取得標志著企業藥品生產質量和管理水平走在了全國醫藥行業前列。目前，正大天晴正在為四大拳頭產品進軍國際市場做準備，未來這些藥物將成為正大天晴敲開國際市場的新利器。

正大天晴產品治療領域涉及肝病、腫瘤、呼吸、感染、消化等多種疾病領域，16個年銷售過億元的產品形成了“億元產品群”，其中年銷售額過20億元產品2個，分別為國家一類新藥異甘草酸鎂注射液（天晴甘美）和國內首家上市的恩替卡韋分散片（潤眾）。除強勢肝病領域，抗腫瘤領域也形成了獨特的產品線，血液腫瘤產品地西他濱、伊馬替尼、達沙替尼為國內首仿；實體瘤產品卡培他濱獲批上市，備受關注的中國腫瘤領域的原研創新藥——安羅替尼正式上市，有望成為晚期非小細胞肺癌患者三線治療的標準用藥。呼吸、抗生素、內分泌等領域，也將是企業未來發展的重點方向。
未來發展中，正大天晴藥業將繼續強化核心競爭力的打造，建立健全科學高效的研發體系，使公司的研發水平始終與國際前沿接軌。將企業發展為科研實力位居全國醫藥企業前五強、綜合實力全國前十強的大型醫藥集團；并啟動國際化戰略，把企業打造成為科技型、以制藥為核心的國際化公司。

連云港市地址：連云港市郁州南路369號
南京市地址：南京市玄武區玄武大道699-8區9號樓（徐莊軟件園研發一區）

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生物統計師J11987

職位描述

企業簡介

職位發布企業

正大天晴藥業集團股份有限公司

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