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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：沈陽

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

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職位描述

工作職責：
- 主要負責臨床試驗部項目管理，接受上級主管交代的項目后，負責項目實施中具體CRA的人員安排；
- 整個項目的質量控制及稽查；
- 臨床試驗流程圖中1-15的撰寫（方案、CRF及研究者手冊限草案）、安排、溝通、協調及相關文件變更；
- 選擇試驗中心（Sponsor確定），簽訂協議，撰寫臨床試驗研究計劃；
- 與申辦者、PI探討確定方案、CRF及研究者手冊等資料文件；
- 臨床試驗相關文件歸檔確認。

任職資格：
- 學歷：本科、碩士；
- 專業：臨床醫學、臨床藥學、藥學、藥理、生理、病理、毒理等；
- 至少2年以上臨床試驗項目經驗，獨立承接、執行過3個以上臨床試驗項目；
- 英語聽說讀寫熟練；
- 具備出色的溝通能力、團隊組織及建設能力、危機處理能力；

企業簡介

正大天晴藥業集團是集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業，是國內知名的肝健康藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業，2016年位列中國醫藥工業百強企業榜第16位（由中國醫藥工業信息中心評選發布）。
正大天晴始終將科技創新作為企業發展的重要戰略，是國內創新藥物研究投入較多的藥企之一。正大天晴以研究院為創新載體，“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“博士后科研工作站”、“國家認定企業技術中心”等高層次研發平臺相繼建立，自主創新能力不斷增強。隨著企業的發展和研發能力的提升，正大天晴的研發費用投入已超過10億元/年，并將逐步向跨國公司看齊。目前，研究院在研項目180多個，其中一類新藥30多個，生物藥20多個。
正大天晴在連云港建有三個生產基地，總占地面積800余畝，包括占地160畝的孵化基地，占地200多畝的原料藥基地，占地480畝的制劑基地。正大天晴制劑基地獲得全國首張新版GMP證書，固體制劑車間通過歐盟認證，獲得德國藥品管理局頒發的歐盟認可的GMP認證證書。這些證書的取得標志著企業藥品生產質量和管理水平走在了全國醫藥行業前列。目前，正大天晴正在為四大拳頭產品進軍國際市場做準備，未來這些藥物將成為正大天晴敲開國際市場的新利器。

正大天晴產品治療領域涉及肝病、腫瘤、呼吸、感染、消化等多種疾病領域，16個年銷售過億元的產品形成了“億元產品群”，其中年銷售額過20億元產品2個，分別為國家一類新藥異甘草酸鎂注射液（天晴甘美）和國內首家上市的恩替卡韋分散片（潤眾）。除強勢肝病領域，抗腫瘤領域也形成了獨特的產品線，血液腫瘤產品地西他濱、伊馬替尼、達沙替尼為國內首仿；實體瘤產品卡培他濱獲批上市，備受關注的中國腫瘤領域的原研創新藥——安羅替尼正式上市，有望成為晚期非小細胞肺癌患者三線治療的標準用藥。呼吸、抗生素、內分泌等領域，也將是企業未來發展的重點方向。
未來發展中，正大天晴藥業將繼續強化核心競爭力的打造，建立健全科學高效的研發體系，使公司的研發水平始終與國際前沿接軌。將企業發展為科研實力位居全國醫藥企業前五強、綜合實力全國前十強的大型醫藥集團；并啟動國際化戰略，把企業打造成為科技型、以制藥為核心的國際化公司。

連云港市地址：連云港市郁州南路369號
南京市地址：南京市玄武區玄武大道699-8區9號樓（徐莊軟件園研發一區）

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臨床監查員-沈陽J11126

職位描述

企業簡介

職位發布企業

正大天晴藥業集團股份有限公司

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