
藥物合成項目經(jīng)理

職位描述
1、負責藥物合成研發(fā)團隊(小組)的日常管理,負責完成本部門工作計劃和總結(jié),確保本部門工作可高效運行。
2、指導團隊成員完成實驗室小試工藝篩選和研究,中試放大及生產(chǎn)工藝驗證等工作。
3、負責申報資料和原始記錄的整理、歸納、匯總和審核,并接受藥品注冊現(xiàn)場檢查。
4、負責本部門工作的進度管理和績效考核,向合成平臺負責人匯報。
5、負責與其他部門進行良好溝通和合作,保證項目順利的進行。
6、負責本部門規(guī)章制度及良好操作規(guī)范建設(shè),并監(jiān)督執(zhí)行;負責培訓員工。
7、完成領(lǐng)導交代的其它任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥物化學、有機化學、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、至少4年以上原料藥國內(nèi)注冊申報經(jīng)驗,獨立或帶領(lǐng)團隊完成3個以上國內(nèi)原料藥申報項目,并有成功案例;
3、熟悉國內(nèi)藥品注冊法規(guī)和ICH知識體系,掌握CTD資料撰寫規(guī)范和要求,有良好的書寫能力;
4、具有良好的化學合成技術(shù)能力,熟悉雜質(zhì)研究策略和思路;
5、熟悉藥物合成實驗室的日常管理及藥品注冊現(xiàn)場檢查規(guī)范;
6、具有卓越的團隊管理能力,良好的責任心及職業(yè)操守。
7、有良好的學習能力,熟悉專利知識。
企業(yè)簡介
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫(yī)藥集團。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個領(lǐng)域,尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨樹一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為:原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線,所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認證,并取得了認證證書。
公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術(shù)進步獎、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業(yè)企業(yè)綜合實力百強、中國化學制藥企業(yè)品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。
公司將以社會發(fā)展為己任,以品牌效益為目標,為人類的健康事業(yè), 誠懇守信,服務(wù)社會,為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻。
職位發(fā)布企業(yè)

蘇州二葉制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.szerye.com/
企業(yè)地址:蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號
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職位發(fā)布日期: 2019-03-07