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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假年底雙薪通訊補(bǔ)貼包住包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

1、負(fù)責(zé)公司GMP的質(zhì)量體系建設(shè)與提升，確保公司的生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)符合GMP要求。   2、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部員工質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督日常質(zhì)量管理工作的開展，以確保符合質(zhì)量管理法規(guī)要求。
4、負(fù)責(zé)偏差、CAPA、變更、OOS/OOT的調(diào)查、跟蹤與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
5、負(fù)責(zé)組織公司驗(yàn)證工作，審核公司驗(yàn)證方案與報(bào)告。
6、審核批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄。
7、定期組織自檢。
8、不良反應(yīng)、質(zhì)量投訴、退換貨、產(chǎn)品召回的處理。
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作

任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉CFDA、FDA和EU GMP的主要法律法規(guī)。熟悉國(guó)內(nèi)外GMP、ICH等指南要求。  3、具有5年以上的QA工作經(jīng)驗(yàn)，其中具有2年以上的管理經(jīng)驗(yàn)。
4、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力，具有敏銳的思考和分析能力。
5、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和工作責(zé)任感，抗壓能力強(qiáng)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海欣峰制藥有限公司是悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司的子公司，坐落于上海金山生物醫(yī)藥園區(qū)，自然環(huán)境優(yōu)越，交通便利，占地面積6380平方米，注冊(cè)資金陸仟萬(wàn)元。按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建造現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，擁有國(guó)際領(lǐng)先的設(shè)備和儀器。產(chǎn)品計(jì)劃目標(biāo)為10000萬(wàn)支/年頭孢類抗生素。公司堅(jiān)持以人為本的用人理念，選撥人才、善用人才、培養(yǎng)人才、留住人才，以優(yōu)惠的人才政策、寬松的用人環(huán)境、富有競(jìng)爭(zhēng)力的用人體制，以及廣闊的發(fā)展平臺(tái)，為有突出貢獻(xiàn)的人才提供更加寬廣的平臺(tái)，最大限度地為各類人才提供發(fā)展和施展才華的空間。

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QA高級(jí)主管

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

上海欣峰制藥有限公司

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