
藥品不良反應監測專員

職位描述
崗位職責:
體系建立
-建立、完善公司藥品不良反應監測體系,跟進相關的法規,確保公司藥品不良反應監測體系符合最新法規要求,建立相關的文件;
藥品不良反應工作
-負責公司藥品不良反應監測收集、分析、評價和報告工作;
-審核藥品不良反應信息的定期或不定期匯總分析報告;
-組織完成并上報藥品不良反應年度總結報告;
-參與公司產品安全風險和效益評估工作。
定期安全性更新報告工作
-負責對定期安全性更新報告工作計劃進行審核推動;
-負責對定期安全性更新報告進行審核。
內外部對接溝通工作
-組織、協調公司內部相關部門進行嚴重不良事件的評價、調查處理和上報,并配合藥品監管部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構的審查;
-給予公司其他相關部門提供藥物安全性工作支持。
培訓工作
-參加監管部門組織的藥品不良反應相關培訓;
-組織、推動公司內部藥品不良反應培訓工作。
任職資格:
本科(或以上)畢業證書,初級專業技術職稱證書或執業藥師證書
企業簡介
華潤三九醫藥股份有限公司(簡稱“華潤三九”)是大型國有控股醫藥上市公司,前身為深圳南方制藥廠。1999年4月21日,發起設立股份制公司。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市,股票代碼000999。公司于2007年11月底正式進入華潤集團。2010年2月,公司名稱由“三九醫藥股份有限公司”正式變更為"華潤三九醫藥股份有限公司"。
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職位發布日期: 2019-02-12