
GMP質(zhì)量負(fù)責(zé)人

職位描述
1.參與或負(fù)責(zé)藥品研發(fā)和技術(shù)改造。
2.對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)督,確保成品放行前符合以下要求:
該批產(chǎn)品己取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或有關(guān)生產(chǎn)批件, 并與 《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍、藥品GMP認(rèn)證范圍相一致,實(shí)際生產(chǎn)工藝與國(guó)家核準(zhǔn)工藝一致;
任職條件:
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、具有至少六年從事中藥飲片生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉化藥中成藥的原料設(shè)備、工藝特點(diǎn),以及了解制藥行業(yè)政策及變化趨勢(shì);
4、接受過(guò)中藥飲片與中藥飲片方面的GMP培訓(xùn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江西美琳康大藥業(yè)有限公司成立于2015年4月,公司注冊(cè)資本7000萬(wàn)元,坐落于江西景德鎮(zhèn)昌江魚麗工業(yè)平臺(tái)內(nèi)。是一家集種植、科研、生產(chǎn)、包裝、物流、營(yíng)銷、連鎖零售藥房于一體的生態(tài)化、集約化、專業(yè)化的現(xiàn)代生物醫(yī)藥公司,旗下?lián)碛?家全資子公司,包括“上海貴茂生物科技集團(tuán)”、“香港美琳康大國(guó)際醫(yī)療保健集團(tuán)”、“江西康友藥業(yè)有限公司”、“ 江西美上康醫(yī)藥有限公司”、 “江西草掌柜中藥有限公司”、“江西美琳康大物流有限公司”、“江西美琳康大中藥材種植有限公司”、“江西美琳康大文化傳媒有限公司”。公司旗下?lián)碛腥笃放啤懊懒湛荡蟆薄ⅰ懊郎峡怠薄ⅰ安菡乒瘛薄?br />
公司是一家市級(jí)龍頭企業(yè),運(yùn)營(yíng)良好,2016年實(shí)現(xiàn)收入(含第三方物流業(yè)務(wù))2921萬(wàn)元;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)296.56萬(wàn)元。2017年實(shí)現(xiàn)收入(含第三方物流業(yè)務(wù))6300萬(wàn)元;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)724萬(wàn)元。2018年,預(yù)計(jì)到年底實(shí)現(xiàn)收入8100萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)729萬(wàn)元。
公司已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP》、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(三類),公司已成立“美琳大健康電商平臺(tái)”及“互聯(lián)網(wǎng)+,智慧醫(yī)藥物流平臺(tái)。藥品業(yè)務(wù)將覆蓋全景德鎮(zhèn)市所有醫(yī)院,補(bǔ)足景德鎮(zhèn)藥品配送不足的短板,建立全國(guó)藥品銷售網(wǎng)絡(luò),線上、線下一體化運(yùn)營(yíng)。公司配備了信息化、智能化的醫(yī)藥物流管理系統(tǒng),打造成贛東北最大的醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)中心,擁有電子化標(biāo)簽倉(cāng)儲(chǔ)管理及信息化醫(yī)藥物流配送,年配送規(guī)模達(dá)30億元。
江西美琳康大藥業(yè)集團(tuán)自成立以來(lái)始終秉承“健康美琳、康大未來(lái)”的企業(yè)宗旨,致力于以中醫(yī)藥為核心的大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,重點(diǎn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售道地中藥材和中藥飲片、中藥配方顆粒以及中藥傳統(tǒng)經(jīng)典名方等中藥產(chǎn)品,涉及600多個(gè)中藥飲片產(chǎn)品、300多種中藥配方顆粒產(chǎn)品以及2個(gè)中藥經(jīng)典方劑。銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)除臺(tái)灣外的30多個(gè)省、市、自治區(qū)的300多個(gè)大中城市,未來(lái)即將在香港市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售。
公司總占地面積51畝,總建筑面積47422.02㎡,其中一期總建筑面積12122.02㎡,二期總建筑面積35300㎡,主要建設(shè)辦公樓、中藥飲片車間、中藥提取車間、配方顆粒生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)等及其他基礎(chǔ)配套設(shè)施。
公司擁有綜合樓、中藥飲片生產(chǎn)車間、智慧物流倉(cāng)庫(kù)中心、中醫(yī)藥體驗(yàn)館等基礎(chǔ)設(shè)施,引進(jìn)現(xiàn)代化的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)分析儀器,全面正式投入藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥物流配送。
公司主要研發(fā)及生產(chǎn)保健品、中藥飲片、口服飲片、中藥配方顆粒等,未來(lái)將實(shí)現(xiàn)公司OTC藥品、保健品、中藥飲片、中藥配方顆粒等所有產(chǎn)品線上線下一體化的聯(lián)動(dòng)發(fā)展。在進(jìn)行大產(chǎn)品開發(fā)的同時(shí),圍繞“互聯(lián)網(wǎng)+大健康”思路,集一產(chǎn)(種植)、二產(chǎn)(生產(chǎn)加工)、三產(chǎn)(醫(yī)療養(yǎng)生服務(wù) )為一體,大力發(fā)展以中醫(yī)藥為核心的大健康產(chǎn)業(yè)。
公司主要生產(chǎn)中藥飲片和中藥配方顆粒,建成了年產(chǎn)1500噸中藥精制飲片生產(chǎn)線、年產(chǎn)300噸口服低溫破壁飲片生產(chǎn)線。主要生產(chǎn)加工三七、西洋參、鐵皮石斛系列產(chǎn)品、黃芪、青皮、苦杏仁、女貞子、牡蠣等200余種中藥飲片。
公司帶動(dòng)210戶農(nóng)戶種植,種植農(nóng)戶年均助農(nóng)增收3750元,總帶動(dòng)農(nóng)戶增收9.38萬(wàn)元,預(yù)計(jì)在我公司中藥材種植全部投產(chǎn)后,將帶動(dòng)大量的農(nóng)戶種植中藥材,發(fā)展特色農(nóng)業(yè)。公司在云南還擁有20000畝的石斛種植基地。江西美琳康大藥業(yè)有限公司中藥材加工項(xiàng)目已入圍2018年江西省第二批農(nóng)產(chǎn)品加工項(xiàng)目,一旦擴(kuò)產(chǎn)增收后,將帶動(dòng)農(nóng)戶種植500余戶,每年帶動(dòng)本地農(nóng)戶增收200多萬(wàn)元。
公司正在進(jìn)行中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,研究藥材的性狀、含量、干燥度、飲片的片形以及科屬、產(chǎn)地的鑒別,提高中藥材及飲片的質(zhì)量。同時(shí)公司從種植源頭,通過(guò)種植技術(shù)控制中藥材的含量、重金屬、農(nóng)殘等指標(biāo),進(jìn)一步提高中藥材及飲片的質(zhì)量。
2017年10月30日,公司與國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心正式簽約,成立“國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥飲片分中心”,聘請(qǐng)了國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心主任曹暉任首席技術(shù)官,組建了一支20人的專業(yè)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)。
2018年5月,公司成立了院士工作站,主要工作為:中藥材、飲片、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,中藥化學(xué)指紋圖譜鑒定研究,中藥質(zhì)量的生物學(xué)評(píng)價(jià)方法研究,中藥復(fù)雜體系分析和中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)方法認(rèn)證體系的建立。
公司與上海中醫(yī)藥大學(xué)合作建立產(chǎn)學(xué)研基地,與中藥固體制劑制造技術(shù)國(guó)家工程研究中心建立合作
公司建立有專門的藥品質(zhì)量檢測(cè)分析中心,擁有先進(jìn)儀器設(shè)備89臺(tái)套,價(jià)值1300多萬(wàn)元,能夠滿足中藥飲片、配方顆粒產(chǎn)品的開發(fā)研究、檢測(cè)。
職位發(fā)布企業(yè)

江西美琳康大藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2015
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.jxmlkd.com/
企業(yè)地址:江西省景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)魚麗工業(yè)園平臺(tái)
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職位發(fā)布日期: 2019-01-14