醫(yī)療器械 注冊專員

企業(yè)簡介

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司成立于1990 年，是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，同時也是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會高分子分會理事單位，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長單位，深圳市預(yù)防醫(yī)學(xué)會常務(wù)理事單位，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會會員單位，深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進會會員單位，并被深圳市企業(yè)評價協(xié)會同意接納為“深圳承諾·誠信企業(yè)聯(lián)盟單位”。
公司占地面積6000多平方米，十萬級潔凈車間3000多平方米，員工500多名。并擁有一支有著豐富理論和實踐經(jīng)驗的科研人員組成的專業(yè)開發(fā)團隊，具有專業(yè)客戶化設(shè)計和產(chǎn)品制造能力。公司主要研發(fā)生產(chǎn)高壓造影注射器及附件系列；醫(yī)學(xué)影像耗材系列；輸液、輸血系列；注射器具系列；靜脈留置針、采血針系列；中心靜脈導(dǎo)管系列；心血管介入系列；醫(yī)用電子儀器設(shè)備系列等多個系列的產(chǎn)品。
深圳保安自創(chuàng)立以來，一直嚴格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，進行質(zhì)量管理并成功通過了北京國醫(yī)械華光認證有限公司ISO9001、ISO13485 、歐盟CE、加拿大CMDCAS質(zhì)量體系認證，公司制造的產(chǎn)品也通過了歐盟CE、美國FDA、加拿大CMDCAS、韓國KFDA認證。
公司擁有三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書16個，具有從設(shè)計、注塑、印刷、裝配到滅菌全套自動生產(chǎn)線，同時還擁有檢測設(shè)備、儀器先進完善的物理實驗室，化學(xué)實驗室及生物實驗室，生產(chǎn)規(guī)模可達年產(chǎn)能一次性使用無菌注射器1億支，一次性使用輸液器6千萬套，高壓造影注射器300萬套，  其它產(chǎn)品5千萬套。
2010年，保安公司在在中國江西投資人民幣3億元，建立了自己的生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園。占地80余畝，其中8000余平米的十萬級潔凈車間，500余平米的萬級試驗室，擁有國內(nèi)最先進的自動化生產(chǎn)線和一流的檢測設(shè)備，將公司總部的前沿技術(shù)實現(xiàn)量產(chǎn)。
因具備成熟的自主研發(fā)實力和完善的創(chuàng)新體系，深圳保安生產(chǎn)的所有產(chǎn)品，不管是核心部件，還是關(guān)鍵技術(shù)均為自主研發(fā)，其中，一次性醫(yī)用產(chǎn)品的技術(shù)和品質(zhì)水平更是在國內(nèi)占據(jù)了領(lǐng)先優(yōu)勢。截止目前，公司已取得22個實用新型專利和6個軟件著作權(quán)，并先后于 2011年、2015年榮獲“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”和“國家高新技術(shù)企業(yè)”的稱號。
未來，深圳保安將繼續(xù)遵循“追求產(chǎn)品卓越，保證大眾健康”的質(zhì)量方針，秉持“讓用戶滿意”的服務(wù)理念，進一步推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，爭取為人類健康作出更大的貢獻。