研發(fā)中心負(fù)責(zé)人

職位描述

崗位職責(zé)：
1.熟悉國(guó)家制藥產(chǎn)業(yè)政策尤其是新藥研發(fā)相關(guān)的藥事法規(guī)和指導(dǎo)原則，對(duì)藥政法規(guī)有良好的理解和把握；
2.負(fù)責(zé)根據(jù)研發(fā)方向和規(guī)劃提出研發(fā)思路，參與新產(chǎn)品立項(xiàng)；
3.負(fù)責(zé)公司研發(fā)新產(chǎn)品技術(shù)框架的選型與搭建；
4.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的研究管理工作，審核項(xiàng)目技術(shù)方案并監(jiān)督執(zhí)行；
5.把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)及技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作，參與指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目，協(xié)助項(xiàng)目組成員解決疑難問題，組織和協(xié)調(diào)人員進(jìn)行重大項(xiàng)目問題的技術(shù)攻關(guān)；
6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)解決研究過程中、以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中重大關(guān)鍵技術(shù)問題；
7.負(fù)責(zé)管理優(yōu)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)，擬定激勵(lì)措施，調(diào)動(dòng)研發(fā)人員的積極性；
8.負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)藥品研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施和進(jìn)展，推動(dòng)研發(fā)工作順利實(shí)施。
任職要求：
1.五年以上大型制藥企業(yè)從事新藥研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2.有較強(qiáng)的分析問題、解決問題的能力，能夠較快的把握問題的關(guān)鍵點(diǎn)及提供行之有效的技術(shù)方案；
3.較強(qiáng)的文獻(xiàn)調(diào)研能力，了解行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，能夠把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向，熟悉對(duì)當(dāng)今國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的制劑技術(shù)
5.熟悉專利知識(shí)，能夠清晰的剖析國(guó)內(nèi)外專利，對(duì)研制項(xiàng)目創(chuàng)新的部分及時(shí)申請(qǐng)專利保護(hù)，參與公司新藥研究項(xiàng)目國(guó)家、地方等專項(xiàng)基金的申請(qǐng)、文件準(zhǔn)備工作；
6.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉技術(shù)申報(bào)資料的撰寫與整理；
7.具有豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，良好的組織、溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力；
8.具有上進(jìn)心和責(zé)任心，良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，抗壓能力強(qiáng)，對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)。
9. 懂得固體制劑生產(chǎn)。