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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廣州

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發經理

工作年限：3年以上

專業要求：臨床醫學相關專業

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職位描述

崗位職責：
1、負責撰寫藥品注冊申報臨床方案和臨床信息匯總表；
2、審核藥理毒理資料并提出合理化建議；
3、負責與藥品審評中心有關臨床問題的溝通與答疑；
4、負責公司臨床試驗的全面項目管理工作，包括制訂臨床研究計劃，篩選研究中心、主要研究者和確定參加研究者，組織項目會議，取得倫理批件，跟蹤解決并反饋臨床試驗結果，檢查臨床試驗的合規性及結果的真實性等；
5、與藥品研究和審評中心保持良好溝通和聯系。

任職要求：
1、臨床醫學碩士或博士學歷；
2、具有3年以上的臨床腫瘤實驗組織、項目管理和醫院工作經驗，拿到新藥證書者為佳；
3、至少有一項國際多中心臨床研究的參與監查經驗，具有獨立開展相關工作的能力；
4、熟悉GCP及相關的法律法規，具有較強的科研能力及項目管理經驗，能獨立撰寫醫學資料；
5、醫學專業英語優秀，口語流利者優先。
6、具有強烈的團隊合作和優秀的統籌管理能力、問題解決能力，較好的人際溝通能力，能適應長期出差。

企業簡介

英特基因（香港）有限公司成立于2012年，是香港科技大學的衍生公司。公司由香港科技大學成果轉化中心、香港科技大學生命科學部研究團隊、澳門科技大學藥物及健康應用研究院研究團隊共同組建的醫藥科研型高新技術企業，主要從事國際水平原始創新藥物和新制劑的研究開發，該團隊在腫瘤新靶點研究、活性成分篩選與優化、云計算藥物設計平臺等方面處于國際領先。
公司依托高校研究資源和海歸醫藥研發團隊為主體的技術力量，高起點、高標準涉足新藥研發的高端技術領域，針對新機理腫瘤藥物篩選、新型脂質體研發的重大共性和關鍵技術難題，開展創新藥物新劑型開發和工程化研究。公司在佛山市南海生物醫藥產業化基地籌建2000平方米新藥研究中心及中試平臺，配備一大批國際先進儀器設備，形成了藥物化學平臺、藥物分析與檢測平臺、脂質體新制劑研究及中試平臺、云計算靶點篩選及生物藥效學研究平臺。隨著平臺的建設，形成了多項核心關鍵技術：脂質體制備新工藝核心技術、新機理抗癌候選藥物篩選核心技術、云計算藥物設計與靶點預測關鍵技術、活性化合物分離制備專有技術。其中，基于全球首創的抗癌機制，團隊建立了新靶標抗癌藥物篩選系統。擁有自主知識產權的一類新藥顯示了高效、低毒、抑瘤譜廣的特點。本項目的成功實施將開創世界治療惡性腫瘤的新領域，開發新類別的抗腫瘤創新藥物。同時，為廣東省醫藥企業提供新藥篩選、研發“一站式”技術服務。
與此同時，我們的研究團隊與國內著名臨床研究中心、科研院所建立了良好的合作關系，展開了多個課題的合作研究并取得了一定的研究成果。
2014年，英特基因公司與美國ELEISON制藥有限公司簽訂合作協議，獲得處于美國臨床II期試驗的藥物Inhaled Lipid Cisplatin (ILC)于大中華區的獨家永久授權，擁有脂質體藥物的制備工藝核心技術。公司將在中國進行ILC和其它藥物脂質體新劑型的開發，并在中國申請新藥注冊。
我們懷著“集全球智慧，興中華醫藥”的愿景，秉承“專業、誠信、合作、共贏”的理念，歡迎各高校人才及制藥領域的精英們加入我們的團隊。

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臨床醫學部經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

廣州英特基因科技有限公司

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