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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：武漢

學(xué)歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：QA/QC

工作年限：8年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假年底雙薪績(jī)效獎(jiǎng)金年終分紅股票期權(quán) 節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1.全權(quán)負(fù)責(zé)建立健全三個(gè)基地和新工廠的質(zhì)量體系，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件，組織落實(shí)公司產(chǎn)品及廠房質(zhì)量體系搭建、認(rèn)證工作；
2. 組織制定并監(jiān)督實(shí)施公司現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，組織公司質(zhì)量事故的分析及處理工作；
3. 負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品研發(fā)小試、中試、放大生產(chǎn)的質(zhì)量體系建立、驗(yàn)證、執(zhí)行工作，并定期組織自檢工作，確保驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn)。
4. 協(xié)助公司產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫申報(bào)，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，協(xié)助相關(guān)部門完成產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃，負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審核，確保按時(shí)取證；
5. 康科德廠房GMP質(zhì)量體系的搭建及執(zhí)行；
6. 負(fù)責(zé)部門建設(shè)與團(tuán)隊(duì)管理，并配合和協(xié)助其他部門開展工作；
7. 完成上級(jí)交辦的其他工作。

任職要求：
1.熟練掌握ISO13485及GMP管理體系，并能在企業(yè)運(yùn)營(yíng)中進(jìn)行有效的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施和管理，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，有GMP廠房建設(shè)和認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉醫(yī)療器械、食品、消毒品相關(guān)法律法規(guī)；
3.熟悉檢驗(yàn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、流程；

企業(yè)簡(jiǎn)介

武漢興嘉業(yè)堂醫(yī)療科技發(fā)展有限公司位于風(fēng)景秀麗的武漢光谷精工科技園，廠區(qū)建筑面積 1500 多平方米，帶頭科學(xué)技術(shù)骨干 20 多人，作為武漢世紀(jì)輝騰公司的全資子公司，秉承以大健康產(chǎn)業(yè)為主線，集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、服務(wù)于一體的科技型發(fā)展企業(yè)。在湖北天門有符合國家醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)定要求的生產(chǎn)基地，公司擁有多臺(tái)先進(jìn)的進(jìn)口生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備，設(shè)有獨(dú)立的產(chǎn)品研發(fā)室、品控室，是國內(nèi)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。
興嘉業(yè)堂以資本創(chuàng)業(yè)為核心，依托武漢光谷地區(qū)的產(chǎn)業(yè)和周邊地區(qū)密集的科研院所人才技術(shù)等資源優(yōu)勢(shì)，打造興嘉業(yè)堂科技理想健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)康科德母嬰健康產(chǎn)品大品牌。建立以學(xué)習(xí)型組織、創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)，以高效務(wù)實(shí)，開拓進(jìn)取的企業(yè)精神，努力為公司、為員工、為社會(huì)創(chuàng)效益，謀福祉!
今天，興嘉業(yè)堂本著：與您攜手，共創(chuàng)未來的思想，用感恩的心做人，學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、高效、進(jìn)取的企業(yè)精神，使每一位熱血青年在這里找到屬于自己的人生坐標(biāo)，以日臻完善的科學(xué)管理體系，為有識(shí)之士提供一個(gè)極為廣闊的發(fā)展平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想！未來，在新的歷史機(jī)遇下，在中國社會(huì)和經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的大好形式下。在全體同仁的共同努力下，興嘉業(yè)堂將會(huì)更加輝煌！
企業(yè)使命：以質(zhì)為根、以人為本、技術(shù)立業(yè)、造福社會(huì)核心價(jià)值觀：誠信、協(xié)作、求實(shí)、創(chuàng)新
企業(yè)精神：學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、高效、進(jìn)取

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質(zhì)量部經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

武漢興嘉業(yè)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

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