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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：威海

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：物分析、藥物合成等相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假加班補(bǔ)貼績效獎金全勤獎包住節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)收集國家藥品現(xiàn)場核查與數(shù)據(jù)管理的相關(guān)的政策、法規(guī)、技術(shù)要求；
2、負(fù)責(zé)相關(guān)文件的制訂、審核、分發(fā)、實(shí)施工作，監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量；與各部門研發(fā)QA工作對接；
3、定期檢查藥物研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確；
4、定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗(yàn)、確認(rèn)；
5、參與研發(fā)過程中異常情況的調(diào)查；
6、參與研發(fā)注冊現(xiàn)場核查。
7、審核研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)記錄模板。
8、負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)車間的質(zhì)量控制及記錄審核
工作要求：
1、40歲以下，專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)；
2、具藥物分析、藥物合成等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉新藥研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、國內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，了解GMP。掌握新藥研發(fā)管理知識；
4、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力；3年以上申報資料撰寫經(jīng)驗(yàn)；
5、原則性強(qiáng)，工作積極主動。

企業(yè)簡介

      迪沙藥業(yè)集團(tuán)始建于1993年，位于譽(yù)滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團(tuán)公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟，現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、20多個控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地，2017年集團(tuán)銷售收入突破36億元。
      公司構(gòu)筑了國內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺，科研中心獲評“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”，設(shè)有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗等高位研發(fā)平臺。同時，公司在天津?yàn)I海新區(qū)注冊成立天津藥物研究院，建設(shè)高水平的研發(fā)隊(duì)伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車間及綜合配套設(shè)施，制劑車間通過歐盟認(rèn)證，原料藥通過多個國家的注冊。現(xiàn)已建成國內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場營銷網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品覆蓋全國90%以上的地區(qū)，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處，從事國際貿(mào)易及對外合作工作。
      集團(tuán)為員工提供了行業(yè)有競爭力的薪酬體系，提供免費(fèi)帶薪培訓(xùn)；按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項(xiàng)保險和住房公積金；集團(tuán)實(shí)施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度；集團(tuán)為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運(yùn)動會、文藝晚會等團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動。

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研發(fā)QA

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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