
研發(fā)分析研究主管

職位描述
工作職責:
1.負責帶領(lǐng)團隊按照研發(fā)進度進行基礎(chǔ)分析,方法學開發(fā),驗證,橫向?qū)嶒灥确治龉ぷ?nbsp;
2.負責帶領(lǐng)團隊按照研發(fā)要求進行原始數(shù)據(jù)的匯總及申報資料統(tǒng)一編寫
3.負責與其他研發(fā)團隊人員及生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)人員的溝通協(xié)調(diào)
4.領(lǐng)導安排的其他臨時工作
招聘要求:
(1).藥物分析或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,有5年以上分析研發(fā)工作經(jīng)驗,獨立承擔過CTD格式申報資料撰寫
(2).了解新藥研發(fā)的流程,具備較深的藥物分析理論基礎(chǔ)和較豐富的藥物分析實踐經(jīng)驗
(3).熟悉GMP關(guān)于實驗室管理和控制的法規(guī)要求
(4).熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護及維修。熟悉ICH、GMP及FDA相關(guān)指導原則或質(zhì)量管理體系
(5). 熟悉國內(nèi)藥物注冊法律法規(guī)
(6).具有良好的英文讀寫能力,能獨立查閱、檢索相關(guān)外文文獻并進行原料藥、制劑分析方法的開發(fā)
(7).具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力,具備良好的團隊精神和職業(yè)操守。能熟練使用OFFICE,熟練使用各檢測儀器工作站軟件
企業(yè)簡介
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫(yī)藥集團。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個領(lǐng)域,尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨樹一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為:原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線,所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認證,并取得了認證證書。
公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術(shù)進步獎、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業(yè)企業(yè)綜合實力百強、中國化學制藥企業(yè)品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。
公司將以社會發(fā)展為己任,以品牌效益為目標,為人類的健康事業(yè), 誠懇守信,服務社會,為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻。
職位發(fā)布企業(yè)
蘇州二葉制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.szerye.com/
企業(yè)地址:蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號
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職位發(fā)布日期: 2018-04-08

