
現場QA/主管

職位描述
現場QA/主管
崗位主要職責:
1.現場檢查生產過程符合GMP和公司SOP要求,范圍包括生產車間、QC實驗室,研發實驗室、倉庫和輔助設施。
2.審核標準操作規程、批記錄等文件。
3.負責生產過程中的偏差調查、變更評估的組織工作。
4.現場檢查設備和設施的清潔、清場操作;檢查潔凈區環境監控、人員衛生監控。
5.參與生產、設備、清潔驗證工作。
6.負責進行年度生產數據、環境監控數據的回顧工作。
直接上級:QA部經理
任職資質
1.學歷:大學本科及以上學歷,制藥、生物技術相關專業。
2.經驗:2年及以上制藥生產企業的現場QA工作經驗或生產操作工作經驗,熟悉GMP法規和藥品生產流程,熟悉生物制藥、無菌制藥工藝者優先。
3.其他:能閱讀英文專業資料,能獨立編寫操作規程、報告等文件。
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企業簡介
上海復旦海泰生物技術有限公司是由復旦大學與上海海泰藥業有限公司等共同出資組建,是原能細胞科集團有限公司旗下企業。專注于免疫治療研究、中試放大工藝優化、項目轉化及服務,是一家綜合性高科技公司。目前公司的主要產品——由聞玉梅院士領銜行業內知名科學家組成的科研團隊所研發的治療性乙肝疫苗正在進行ⅢB期臨床研究,是世界上第一家治療性乙肝疫苗進入Ⅲ期臨床在研產品的企業。詳細情況您可以登陸以下網址了解我們公司
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職位發布日期: 2018-03-20