職位描述

崗位職責(zé)：
1、 主要負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和常規(guī)管理工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、公司相關(guān)SOP及GCP等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2、 輔助上級(jí)進(jìn)行中心篩選及前期溝通工作。
3、 與各中心研究者建立并保持良好的合作關(guān)系。
4、 監(jiān)督各相關(guān)環(huán)節(jié)按照項(xiàng)目計(jì)劃表按時(shí)完成各項(xiàng)工作。
5、 輔助上級(jí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的撰寫(xiě)
6、 與CRO及SMO公司進(jìn)行臨床前溝通及臨床進(jìn)行中的監(jiān)督工作。
7、 輔助制定臨床試驗(yàn)相關(guān)SOP，如試驗(yàn)操作及質(zhì)控等相關(guān)部分。
8、 組織臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議，如研究者會(huì)議、啟動(dòng)會(huì)、針對(duì)公司內(nèi)部、CRA、CRC的培訓(xùn)。
9、 協(xié)助進(jìn)行機(jī)構(gòu)、倫理審批工作。
10、注冊(cè)法規(guī)的收集及識(shí)別。
11、上級(jí)安排的其它工作。

任職要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，具有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、 熟悉注冊(cè)及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
3、 植入類(lèi)醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
4、 具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的出差。
5、 具有出色的書(shū)面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通。能與各種不同類(lèi)型的客戶(hù) /研究者進(jìn)行溝通，并能建立起良好關(guān)系。
6、 具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開(kāi)項(xiàng)目組會(huì)議，針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
7、 具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)和當(dāng)眾演講技能。
8、 有CRO公司任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。