
制劑研發(fā)項目主管

職位描述
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)承擔(dān)制劑研發(fā)項目,獨立設(shè)計和指導(dǎo)開展制劑研究工作,包括處方、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等;
2. 制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決;
3. 根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責(zé)撰寫或指導(dǎo)下屬撰寫相關(guān)藥品申報資料、原始記錄
4. 積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進展,參與立項等相關(guān)工作;
5. 協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接;
崗位要求:
1、具有藥物制劑等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2、3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗;
3、有注射液研發(fā)或者生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、開拓能力;
5、熟悉新藥臨床前研究及臨床申報的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則;
6、了解醫(yī)藥行業(yè)國際國內(nèi)發(fā)展動向,熟悉新藥研發(fā)政策;
7、能夠熟練查閱國內(nèi)外文獻。
企業(yè)簡介
無錫福祈制藥有限公司由原無錫市第一制藥廠(始建于1953年)和無錫市第二制藥廠(始建于1943年)重組而來,是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)和科技創(chuàng)新型企業(yè)、無錫市信息化試點企業(yè),建有江蘇省科技廳認定的工程技術(shù)中心和省經(jīng)信委認定的企業(yè)技術(shù)中心。公司新建工廠位于江蘇省無錫市錫山經(jīng)濟開發(fā)區(qū),占地面積10萬平方米,注冊資本3.2億。
公司采用國際標準規(guī)范管理,通過了ISO14001環(huán)境保護管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系的認證。公司主要生產(chǎn)抗生素原料藥、化學(xué)合成原料藥以及口服固體制劑,目前已成為全球最重要的氨基糖苷類抗生素研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。主要產(chǎn)品為氨基糖苷類抗生素、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、器官移植類藥物以及抗結(jié)核藥物,主要產(chǎn)品通過DMF、EDMF或COS文件注冊(此類文件為歐美市場的準入證明)以及cGMP認證(歐美藥品官方認證),80%以上的原料藥產(chǎn)品銷往歐美、東南亞等高端市場,尤其是晶菱牌螺旋霉素及制劑產(chǎn)品市場份額進入國際市場前三位,國際市場占有率超過60%。
公司先后被認定為江蘇省高新技術(shù)企業(yè),江蘇省科技型中小企業(yè),AAA級資信企業(yè),曾獲無錫市十佳創(chuàng)新型企業(yè),無錫市企業(yè)納稅先進單位,無錫市優(yōu)秀民民營企業(yè),無錫市科技創(chuàng)新型企業(yè),無錫市產(chǎn)學(xué)研合作項目一等獎、二等獎等榮譽。
公司高度重視新產(chǎn)品的開發(fā),廠區(qū)內(nèi)建有超過2000平方米的獨立研發(fā)場所,現(xiàn)有研發(fā)設(shè)備原值超過3000萬,主要致力于抗癌類、抗生素類及器官移植類藥物的研發(fā)。
公司在冊人員維持在300人左右,公司非常重視人才的引進,每年都會吸引一批應(yīng)屆大學(xué)生,并為他們提供良好的工作環(huán)境、培訓(xùn)機會和職業(yè)發(fā)展空間,目前,本科及以上員工占員工總數(shù)的40%。
公司堅持“以人為本、創(chuàng)新發(fā)展”的理念,秉承綠色制藥,和諧發(fā)展的宗旨,推動企業(yè)快速可持續(xù)發(fā)展,使公司成為全球藥品研發(fā)和生產(chǎn)龍頭企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

無錫福祈制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.wuxifortune.com.cn
企業(yè)地址:無錫錫山區(qū)蓉洋一路2號
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職位發(fā)布日期: 2018-02-22