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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：1年以上

專業要求：臨床醫學護理學

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職位描述

崗位說明：
1、參與產品臨床試驗方案的草擬與修訂及整個臨床試驗的管理與跟進；
2、執行公司SOP，根據GCP及項目具體要求，妥善建立并管理項目TMF及ISF文件資料系統；組織臨床試驗方案討論會，倫理申請，組織協調藥物編盲，培訓研究者按照方案、GCP要求實施臨床試驗，審核監查計劃書，對CRA的工作進行合理分工并進行業務指導；
3、根據項目計劃、進度表及研究方案，解決臨床試驗過程中的各類相關問題，確保臨床試驗項目高質量運作執行；
4、協調PI與統計分析人員召開盲態審核會議；組織臨床試驗總結會；
5、負責與研究者、申辦方、統計專家各方的溝通或匯報以及相關的銜接工作。

任職資格：
1、具有臨床醫學、藥學、生物醫藥技術等相關專業本科以上學歷；
2、要求3年以上相關工作經驗，2個以上的項目管理經驗，掌握臨床試驗項目的專業知識，熟悉ICH-GCP、SFDA GCP及相關新藥臨床研究的法律法規；
3、熟練使用計算機辦公軟件，英語書面與口語熟練；
4、有積極的工作態度和良好的團隊合作精神，具有良好的組織、分析和溝通能力；
5、有國際多中心臨床試驗經驗者優先，有外企CRO或外企制藥公司工作經驗者優先，有商務資源的優先；
6、能適應出差。

企業簡介

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司是一家專業為藥品生產企業提供研發、注冊、認證、臨床試驗等全方位服務的CRO公司。

凱瑞德醫藥是華北首家建立醫藥研發共享平臺的企業，公司技術力量雄厚，為國內、外醫藥企業提供醫藥產品注冊、認證、新藥研發及仿制藥質量一致性評價等全方位服務，并按照國家藥監局的要求，開展臨床I~IV期的新藥開發服務，服務質量同時也能滿足美國藥監部門（FDA）及歐共體藥品管制部門（EMEA）的標準。

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臨床部經理

職位描述

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職位發布企業

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司

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