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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué) 護(hù)理學(xué)

五險(xiǎn)一金加班補(bǔ)貼員工旅游全勤獎(jiǎng) 通訊補(bǔ)貼節(jié)日福利

職位描述

崗位說明：
1、參與產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案的草擬與修訂及整個(gè)臨床試驗(yàn)的管理與跟進(jìn)；
2、執(zhí)行公司SOP，根據(jù)GCP及項(xiàng)目具體要求，妥善建立并管理項(xiàng)目TMF及ISF文件資料系統(tǒng)；組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)，倫理申請(qǐng)，組織協(xié)調(diào)藥物編盲，培訓(xùn)研究者按照方案、GCP要求實(shí)施臨床試驗(yàn)，審核監(jiān)查計(jì)劃書，對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工并進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；
3、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度表及研究方案，解決臨床試驗(yàn)過程中的各類相關(guān)問題，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目高質(zhì)量運(yùn)作執(zhí)行；
4、協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會(huì)議；組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)；
5、負(fù)責(zé)與研究者、申辦方、統(tǒng)計(jì)專家各方的溝通或匯報(bào)以及相關(guān)的銜接工作。

任職資格：
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、要求3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2個(gè)以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)，熟悉ICH-GCP、SFDA GCP及相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī)；
3、熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件，英語書面與口語熟練；
4、有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，具有良好的組織、分析和溝通能力；
5、有國際多中心臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有外企CRO或外企制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有商務(wù)資源的優(yōu)先；
6、能適應(yīng)出差。

企業(yè)簡介

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家專業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供研發(fā)、注冊(cè)、認(rèn)證、臨床試驗(yàn)等全方位服務(wù)的CRO公司。

凱瑞德醫(yī)藥是華北首家建立醫(yī)藥研發(fā)共享平臺(tái)的企業(yè)，公司技術(shù)力量雄厚，為國內(nèi)、外醫(yī)藥企業(yè)提供醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證、新藥研發(fā)及仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)等全方位服務(wù)，并按照國家藥監(jiān)局的要求，開展臨床I~IV期的新藥開發(fā)服務(wù)，服務(wù)質(zhì)量同時(shí)也能滿足美國藥監(jiān)部門（FDA）及歐共體藥品管制部門（EMEA）的標(biāo)準(zhǔn)。

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臨床部經(jīng)理

職位描述

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職位發(fā)布企業(yè)

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

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