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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假績效獎金交通補(bǔ)貼定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)
1.  熟悉GCP、公司SOP并嚴(yán)格按照此標(biāo)準(zhǔn)開展工作
2.  臨床試驗方案及配套文件、倫理上會資料、臨床試驗總結(jié)報告的審核
3.  負(fù)責(zé)研究機(jī)構(gòu)所有資料的溯源、真實性核查（倫理、研究機(jī)構(gòu)、科室）
4.  法規(guī)文件收集、整理、歸檔
5. 接受上級領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作
任職要求：
需要出差（頻率不會很高），要求：踏實、細(xì)心、邏輯性強(qiáng)

企業(yè)簡介

邁迪思創(chuàng)集團(tuán)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊申報的法規(guī)咨詢公司。邁迪思創(chuàng)團(tuán)隊組建于2011年，團(tuán)隊主要成員均為國內(nèi)一流的跨國公司、生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)的注冊、臨床一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報流程，具有十分成熟、專業(yè)的器械申報服務(wù)經(jīng)驗。我們可以為您提供醫(yī)療器械注冊的全方位一站式服務(wù)，包括：產(chǎn)品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設(shè)計和執(zhí)行、生產(chǎn)體系輔導(dǎo)、GMP廠房設(shè)計建設(shè)、新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、計量認(rèn)證等項目，特色業(yè)務(wù)為三類植入產(chǎn)品的注冊申報和臨床試驗研究服務(wù)。

集團(tuán)現(xiàn)已打造出擁有80多名技術(shù)人員的專業(yè)團(tuán)隊，10年以上工作經(jīng)驗的專家有9人。集團(tuán)總部位于北京，現(xiàn)已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域的專注努力和深耕細(xì)作，集團(tuán)公司已與國內(nèi)以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)的眾多生產(chǎn)廠商建立了良好、穩(wěn)定的合作關(guān)系，為其產(chǎn)品快速進(jìn)入中國醫(yī)療器械市場提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。迄今已幫助合作客戶取得國產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書1500多張

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質(zhì)控專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

邁迪思創(chuàng)（北京）科技發(fā)展有限公司

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