
QA主管

職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;
2. 監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作,中間產(chǎn)品的放行工作;
3. 核查批生產(chǎn)指令,批包裝指令,核實(shí)中間體的領(lǐng)用情況,根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃審核車間原輔物料的領(lǐng)用及使用情況;
4. 負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查生產(chǎn)記錄和其它相關(guān)記錄的填寫情況;
5. 負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生的監(jiān)督;
6. 監(jiān)督檢查各工序清場工作,簽發(fā)各工序清場合格證,確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放;
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查;
8. 負(fù)責(zé)原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調(diào)撥工作;
9. 參與對(duì)車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作;
10. 參與不合格品的跟蹤處理過程.
任職要求:
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,制藥等相關(guān)專業(yè);
2、制藥企業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、有生物制藥企業(yè)設(shè)備驗(yàn)證、原輔料管理、藥品不良反應(yīng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、熟練使用辦公軟件,英語熟練。
企業(yè)簡介
江蘇華泰晨光藥業(yè)有限公司成立于2009年,是一家中美合資企業(yè),公司致力于新藥研發(fā)并依托全球領(lǐng)先的新型給藥技術(shù),生產(chǎn)和銷售全球領(lǐng)先的改進(jìn)非專利藥品。
公司目前已在中國醫(yī)藥城投資2.8億,建成了生產(chǎn)基地。其廠房面積達(dá)成2萬平方米。包括中試車間,原料藥生產(chǎn)車間和制劑生產(chǎn)車間,目前公司擁有原料藥生產(chǎn)線(普通原料藥和抗腫瘤原料藥);無菌凍干制劑生產(chǎn)線(普通凍干和抗腫瘤凍干);固體制劑生產(chǎn)線(普通藥和抗腫瘤藥);小容量注射劑生產(chǎn)線(終端滅菌和無菌);預(yù)罐充生產(chǎn)線等8條國際先進(jìn)水平的生產(chǎn)線。同時(shí),8條生產(chǎn)線均滿足美國FDA和中國2010版GMP的高質(zhì)量生產(chǎn)線要求。
預(yù)期在2018年初將生產(chǎn)并投放獨(dú)家多個(gè)抗腫瘤類和心血管類藥品入市場。投產(chǎn)后1-3年內(nèi)將預(yù)計(jì)年產(chǎn)片劑10000萬片、膠囊劑3000萬袋、凍干粉針劑300萬支、小容量注射劑500萬支,總產(chǎn)值近9.5億元。
本公司致力于把美國先進(jìn)的藥物生產(chǎn)技術(shù)(靶向抗腫瘤和圍手術(shù)藥物)在中國產(chǎn)業(yè)化,不僅滿足國內(nèi)市場的迫切需求,還致力于通過美國FDA和歐盟的相關(guān)認(rèn)證,還致力于把我們先進(jìn)的藥物銷售往美國、歐盟以及世界其他國家。
華泰晨光的使命是通過新型給藥技術(shù)和產(chǎn)品對(duì)人類健康作出貢獻(xiàn)。我們最初的重點(diǎn)是在中國生產(chǎn)和銷售改進(jìn)的非專利藥品。我們的愿景是:成為全球領(lǐng)先的藥物釋放公司,特別是在抗腫瘤靶向給藥、緩釋、控釋給藥及納米制劑藥物研發(fā)方面保持中國領(lǐng)先。本公司創(chuàng)始人有著豐富的藥品研發(fā)及營銷經(jīng)驗(yàn),我們也將與其他領(lǐng)先的制藥公司建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,以加快發(fā)展進(jìn)程。
江蘇相關(guān)職位: 培訓(xùn)講師 培訓(xùn)講師 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理(南京,鎮(zhèn)江,揚(yáng)州,泰州) 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理 醫(yī)藥代表(蘇州) 培訓(xùn)講師(南京) 培訓(xùn)講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
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職位發(fā)布日期: 2017-12-19